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Stoke Therapeutics gab auf der Cantor-Konferenz bekannt, dass die Phase-III-Studie EMPEROR mit 162 Patienten vorzeitig die Rekrutierung beendet hat und Top-Line-Daten für Q3 2027 erwartet werden. Das Unternehmen plant eine schrittweise Zulassungseinreichung in der ersten Jahreshälfte 2027 und beruft sich auf offene Verlängerungsdaten über vier Jahre, die in der höher dosierten Kohorte eine anhaltende Anfallsreduktion von etwa 75 % zeigen. Stoke verfügt über Pro-forma-Barmittel von mehr als 400 Mio. $, die den Betrieb bis Anfang 2028 sichern sollen, und berichtet über Fortschritte im ADOA-Programm sowie laufende Gespräche mit der FDA zur statistischen Auswertung sekundärer Endpunkte. » Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Stoke Therapeutics stieg im vorbörslichen Handel nach der Aufnahme in die Beobachtung durch JPMorgan mit der Einstufung "Overweight" und einem Kursziel von 40 $. Damit wächst die Analystenabdeckung auf 14 Beobachter, ohne Halte- oder Verkaufsempfehlungen, und reiht sich in bereits positive Ratings von Goldman Sachs, Guggenheim und Wedbush ein. Stoke hat zudem Anreiz-Aktienoptionen an sieben neue Mitarbeiter vergeben und die Rekrutierung von 162 Patienten für die Phase-3-Studie EMPEROR zu Zorevunersen abgeschlossen. Das Unternehmen verfügt über Mittel, die den Betrieb voraussichtlich bis Anfang 2028 sichern, was weiteren Kurspotenzial bei Fortschritten in der Entwicklung lässt. » Mehr auf de.investing.com

Stoke Therapeutics berichtete auf der Wachstumskonferenz, dass die Phase‑III‑Studie EMPEROR mit 162 rekrutierten Patienten das Ziel übertroffen hat und bislang keine Studienabbrüche verzeichnet. Das Unternehmen sieht Hinweise auf krankheitsmodifizierende Effekte von Zorevunersen bei Dravet‑Syndrom neben einer starken Anfallsreduktion und plant eine rollierende Zulassungsanmeldung ab Q1 2027, mit Phase‑III‑Daten im Q3 2027. Zusätzlich erwartet Stoke 2027 Wirksamkeitsdaten für das OSPREY‑Programm zur autosomal‑dominanten Optikusatrophie und betont, dass Langzeitdaten für Erstattungsentscheidungen und die Produktkennzeichnung zentral sein werden. » Mehr auf de.investing.com