Altimmune

Altimmune hat mit der globalen, randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Phase‑3‑Studie PERFORMA begonnen, in der Pemvidutid bei Patienten mit MASH und moderater bis fortgeschrittener Fibrose geprüft wird. Kohorte 1 umfasst rund 990 Patienten und zielt auf eine beschleunigte Zulassung ab; primärer Endpunkt ist die per Biopsie beurteilte Rückbildung der MASH und Verbesserung der Fibrose nach 52 Wochen. Eine zweite Kohorte mit etwa 800 Patienten soll die Sicherheitsdatenbasis erweitern; die 52‑Wochen‑Daten werden für 2029 erwartet. Pemvidutid ist ein dualer Glucagon‑ und GLP‑1‑Agonist mit FDA Fast Track und Breakthrough Therapy Designation; die Studie integriert das FDA‑qualifizierte KI‑Tool AIM‑MASH AI Assist zur Standardisierung histologischer Bewertungen. » Mehr auf de.investing.com

Die Altimmune-Aktie stieg im vorbörslichen Handel um rund 11,5% nach positiven Topline-Ergebnissen der Phase‑2‑Studie RECLAIM. Pemvidutid (2,4 mg) reduzierte über 24 Wochen die Tage mit starkem Alkoholkonsum signifikant um 1,45 Tage gegenüber Placebo und erreichte zudem FDA-relevante sekundäre Endpunkte wie eine Zweistufensenkung der WHO-Risikokategorien und das Erreichen von null Tagen mit starkem Konsum. Pemvidutid ist ein dualer Glukagon/GLP-1-Agonist mit Fast-Track-Status für AUD und Breakthrough-Status für MASH; Altimmune plant ein End-of-Phase‑2-Meeting mit der FDA und bereitet Phase‑3-Aktivitäten vor, darunter den Studienstart PERFORMA für Q3 2026. Die Aktie notierte bei 3,30 USD, deutlich unter dem 52‑Wochen‑Hoch von 6,44 USD, aber über dem Jahrestief von 2,56 USD. » Mehr auf de.investing.com

Altimmune meldet für Q1 2026 ein EPS von -0,18 US-Dollar und übertrifft damit die Schätzung von -0,24 US-Dollar. Der Nettoverlust belief sich auf 22,6 Mio. Dollar, das Barvermögen lag nach einer 225‑Mio.-Dollar-Kapitalerhöhung bei 535 Mio. Dollar. Trotz der Gewinnüberraschung fiel die Aktie vorbörslich um rund 4,9%; das Unternehmen plant eine Phase‑III‑Studie zu Pemvidutid für MASH in der zweiten Jahreshälfte 2026 und erwartet ein Q2‑EPS von -0,15 Dollar. » Mehr auf de.investing.com