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News
Avidity Biosciences to Present Topline Data from Phase 1/2 FORTITUDE™ Trial of Del-brax in People Living with Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy at 32nd Annual FSHD Society International Research Congress
-- FDA alignment on accelerated and full approval pathways for delpacibart braxlosiran (del-brax) in facioscapulohumeral muscular dystrophy (FSHD) -- -- Jeffrey M. Statland, M.D.» Mehr auf prnewswire.com
Avidity Biosciences Announces Positive Topline Phase 1/2 FORTITUDE™ Data Demonstrating Consistent Improvement Across Multiple Functional Measures Compared to Placebo in Del-Brax Treated FSHD Participants
-- Unprecedented data from FORTITUDE™ dose escalation cohorts for del-brax treated participants, compared to placebo, demonstrate improvement in function, strength and PROs as well as rapid and significant reduction in biomarkers -- -- Data support planned accelerated approval BLA submission in H2 2026 -- -- Data being presented at the 32nd Annual FSHD Society International Research Congress (IRC); Investor and analyst webcast event today, Monday, June 9 at 8:00 a.m. ET -- SAN DIEGO , June 9, 2025 /PRNewswire/ -- Avidity Biosciences, Inc. (Nasdaq: RNA), a biopharmaceutical company committed to delivering a new class of RNA therapeutics called Antibody Oligonucleotide Conjugates (AOCs™) to profoundly improve people's lives, today announced positive topline data from the dose escalation cohorts of the delpacibart braxlosiran (del-brax) Phase 1/2 FORTITUDE™ program in Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy (FSHD).» Mehr auf prnewswire.com
Avidity Biosciences Announces the Accelerated Approval Regulatory Pathway in the U.S. is Open for Del-Brax and Initiates the Global, Confirmatory Phase 3 FORWARD™ Study in FSHD
-- Planning accelerated approval BLA submission in H2 2026, following topline data fromFORTITUDE™ biomarker cohort in Q2 2026 -- -- Initiated global, confirmatory Phase 3 FORWARD ™ study of del-brax 2mg/kg every six weeks -- -- Investor and analyst webcast event today, Monday, June 9, 2025 at 8 a.m. ET -- SAN DIEGO , June 9, 2025 /PRNewswire/ -- Avidity Biosciences, Inc. (Nasdaq: RNA), a biopharmaceutical company committed to delivering a new class of RNA therapeutics called Antibody Oligonucleotide Conjugates (AOCs™) to profoundly improve people's lives, today announced the accelerated approval regulatory pathway in the United States is open for delpacibart braxlosiran (del-brax) in the treatment of facioscapulohumeral muscular dystrophy (FSHD).» Mehr auf prnewswire.com
Unternehmenszahlen
(EUR) | März 2025 | |
---|---|---|
Umsatz | 1,45 Mio | 55,71% |
Bruttoeinkommen | 1,45 Mio | 45,93% |
Nettoeinkommen | −107,02 Mio | 67,74% |
EBITDA | −120,84 Mio | 70,38% |
Fundamentaldaten
Metrik | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 3,11 Mrd€ |
Anzahl Aktien | 120,54 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 48,45€ - 18,61€ |
Dividenden | Nein |
Beta | 0,95 |
KGV (PE Ratio) | −10,43 |
KGWV (PEG Ratio) | 2,75 |
KBV (PB Ratio) | 2,90 |
KUV (PS Ratio) | 402,38 |
Unternehmensprofil
Avidity Biosciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von Therapien auf Oligonukleotidbasis befasst. Es entwickelt Antikörper-Oligonukleotid-Konjugate (AOC), die zur Behandlung einer Reihe schwerer Krankheiten bestimmt sind. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, AOC 1001, wird zur Behandlung der myotonen Dystrophie Typ 1, einer seltenen monogenen Muskelerkrankung, eingesetzt; AOC 1044 zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie und AOC 1020 zur Behandlung der fazioskapulohumeralen Muskeldystrophie befinden sich im präklinischen Stadium. Das Unternehmen bietet auch die Lumizyme-Therapie für die Pompe-Krankheit an. Avidity Biosciences, Inc. wurde im Jahr 2012 gegründet und hat seinen Hauptsitz in San Diego, Kalifornien.
Name | AVIDITY BIOSC.INC.-,0001 |
CEO | Sarah Boyce |
Sitz | San Diego, ca USA |
Website | |
Industrie | Chemikalien |
Börsengang | |
Mitarbeiter | 391 |
Ticker Symbole
Börse | Symbol |
---|---|
NASDAQ | RNA |
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