ITERIUM THERAP. EO-,01

Iterum Therapeutics hat einen kommerziellen Vertrag mit einer Einkaufsgemeinschaft abgeschlossen, die an einen der größten US-Pharmacy-Benefit-Manager angebunden ist, wodurch die Kostenerstattung für ORLYNVAH ab Anfang 2026 um Millionen Versicherte ausgeweitet werden dürfte. Zusätzlich wurde eine Rabattvereinbarung für Medicare Part D getroffen, die ORLYNVAH in Formularies von Medicare Advantage und Prescription Drug positionieren und weitere Millionen Versicherte abdecken könnte. Zugleich kämpft das Unternehmen mit finanziellen Problemen, einer niedrigen Marktkapitalisierung, einem NASDAQ-Hinweis wegen Unterschreitung des Mindestmarktwerts sowie verfehlten Quartalsprognosen; die FDA hat den 24. Januar 2026 als Zieltermin für eine schriftliche Antwort auf einen Zulassungsantrag genannt.» Mehr auf de.investing.com

Iterum Therapeutics erhielt eine Mitteilung der Nasdaq, weil die Marktkapitalisierung an 30 aufeinanderfolgenden Handelstagen unter 35 Mio. USD lag und damit gegen Regel 5550(b)(2) verstoßen wurde; auch weitere Anforderungen nach 5550(b)(1) und (b)(3) sind nicht erfüllt. Das Unternehmen hat 180 Kalendertage bis zum 9. Juni 2026 Zeit, die Voraussetzungen wiederherzustellen, indem die Marktkapitalisierung an mindestens zehn aufeinanderfolgenden Handelstagen bei oder über 35 Mio. USD schließt. Sollte die Bedingung nicht erfüllt werden, droht ein Delisting, gegen das Einspruch bei einem Nasdaq Listing Qualifications Panel möglich ist. Parallel läuft eine separate Frist zur Wiederherstellung des Mindestkurses von 1,00 USD bis zum 23. Februar 2026 mit möglicher 180-Tage-Verlängerung.» Mehr auf de.investing.com

Iterum Therapeutics gab bekannt, dass die Kostenerstattung für das orale Antibiotikum ORLYNVAH nun rund 25% der Versicherten in den USA abdeckt (über 60 Mio. Menschen), einschließlich Medicaid in Kalifornien und New York, Teilen von Veterans Affairs/Tricare sowie Plänen von Blue Cross Blue Shield und Aetna. Das Unternehmen schloss zudem eine Rabattvereinbarung mit einem großen PBM für Medicare Part D, womit Listungen in Medicare-Programmen im ersten Quartal 2026 erwartet werden. ORLYNVAH ist nun über McKesson und Cencora verfügbar, und das Europäische Patentamt hat die Absicht zur Erteilung eines Patents für eine Zweischichttablette signalisiert (Laufzeit bis Dezember 2039). Trotz dieser Vertriebs- und Patentfortschritte steht Iterum unter erheblichem finanziellem Druck und verzeichnete in den letzten zwölf Monaten einen negativen Levered Free Cashflow von 19,53 Mio. USD sowie einen höheren als erwarteten Quartalsverlust von 0,16 USD je Aktie.» Mehr auf de.investing.com