Palvella Therapeutics Inc

Palvella Therapeutics berichtete starke Phase‑III‑Ergebnisse für QTORIN Rapamycin bei mikrozystischen lymphatischen Malformationen und plant einen NDA‑Einreichung in der zweiten Hälfte 2026 mit möglicher FDA‑Zulassung in der ersten Hälfte 2027. Das Unternehmen schloss ein öffentliches Angebot über 230 Mio. USD ab und erhielt einen Nettoerlös von 215,8 Mio. USD, womit die Pro‑forma‑Liquidität auf 274 Mio. USD steigt. Die Bilanzverbesserung löste einen Kursanstieg von 16,57% im vorbörslichen Handel aus. Für 2026 wird ein prognostizierter Cashburn von rund 80 Mio. USD genannt, wodurch die Erreichung des Cashflow‑Breakevens von künftigen Umsätzen abhängt. » Mehr auf de.investing.com

Palvella präsentierte auf der Jahrestagung der American Academy of Dermatology zwei Poster zu seiner wasserfreien QTORIN 3,9% Rapamycin-Gel-Formulierung und zu Patientenerfahrungen mit Porokeratose. Die QTORIN-Formulierung adressiert Probleme wie Kristallisation, Stabilität und Hautpenetration, zudem erreichte die Phase-3-Studie SELVA bei mikrozytischen lymphatischen Malformationen den primären Endpunkt mit statistisch signifikanter Verbesserung. Qualitative Interviews zeigten ausgeprägte Symptome, psychosoziale Einschränkungen und ein erhöhtes Hautkrebsrisiko bei Porokeratose-Patienten; Palvella plant eine Phase-2-Studie zu QTORIN Pitavastatin für disseminierte superfizielle aktinische Porokeratose in der zweiten Hälfte 2026 und schätzt mehr als 50.000 diagnostizierte US-Patienten. » Mehr auf de.investing.com

Palvella Therapeutics schloss eine Platzierung von 1.840.000 Stammaktien zu je 125,00 US-Dollar ab; Konsortialbanken übten eine Option auf zusätzliche 240.000 Aktien aus, wodurch Bruttoerlöse von 230 Mio. US-Dollar vor Kosten erzielt wurden. Die Aktie notiert bei 135,02 US-Dollar und das Unternehmen hat eine Marktkapitalisierung von rund 1,81 Mrd. US-Dollar, trotz eines Verlusts von 3,53 US-Dollar je Aktie in den letzten zwölf Monaten. Die Nettoerlöse sollen die Entwicklung der Programme QTORIN Rapamycin und QTORIN Pitavastatin sowie allgemeines Betriebskapital und F&E finanzieren; beide Kandidaten befinden sich noch in klinischer Prüfung und sind nicht FDA-zugelassen. » Mehr auf de.investing.com