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STEALTH BIOTHERAPEUTICS' BARTH SYNDROME NDA RECEIVES PRIORITY REVIEW DESIGNATION
Barth Syndrome is an Ultra-rare, Progressive, Life-Shortening, Cardioskeletal Disease that Affects Approximately 150 Individuals in the United States If Approved, Elamipretide Would Become the First Approved Therapy for Barth Syndrome NEEDHAM, Mass. , May 7, 2024 /PRNewswire/ -- Stealth BioTherapeutics, a clinical-stage biotechnology company focused on the discovery, development and commercialization of novel therapies for diseases involving mitochondrial dysfunction, today announced that the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") has now determined that its New Drug Application ("NDA") for elamipretide for the treatment of Barth syndrome is entitled to a Priority Review designation.» Mehr auf prnewswire.com
Stealth BioTherapeutics to Present at JMP Citizens Life Sciences Conference
NEEDHAM, Mass. , May 6, 2024 /PRNewswire/ -- Stealth BioTherapeutics Inc. (the "Company" or "Stealth"), a clinical-stage biotechnology company focused on the discovery, development and commercialization of novel therapies for diseases involving mitochondrial dysfunction, announced today that Reenie McCarthy, Stealth's Chief Executive Officer, will participate in a fireside chat at the JMP Citizens Life Sciences Conference in New York on Monday, May 13 at 2:30 p.m.» Mehr auf prnewswire.com
STEALTH BIOTHERAPEUTICS ANNOUNCES FDA ACCEPTANCE OF NEW DRUG APPLICATION FOR ELAMIPRETIDE FOR THE TREATMENT OF BARTH SYNDROME
Barth Syndrome is an Ultra-rare, Progressive, Life-Shortening, Cardioskeletal Disease that Affects Approximately 150 Individuals in the United States If Approved, Elamipretide Would Become the First Approved Therapy for Barth Syndrome NEEDHAM, Mass. , April 8, 2024 /PRNewswire/ -- Stealth BioTherapeutics , a clinical-stage biotechnology company focused on the discovery, development and commercialization of novel therapies for diseases involving mitochondrial dysfunction, today announced that the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") has accepted for filing its New Drug Application ("NDA") for elamipretide for the treatment of Barth syndrome.» Mehr auf prnewswire.com
Unternehmenszahlen
(EUR) | 2021 | |
---|---|---|
Umsatz | 0,00 | - |
Bruttoeinkommen | 0,00 | - |
Nettoeinkommen | −47,28 Mio | 0,22% |
EBITDA | −45,03 Mio | 1,03% |
Fundamentaldaten
Metrik | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 0,00€ |
52 Wochen-Hoch/Tief | 0,93€ - 0,15€ |
Dividenden | Nein |
Beta | 1,46 |
KGV (PE Ratio) | −0,28 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,00 |
KBV (PB Ratio) | −0,33 |
KUV (PS Ratio) | 0,00 |
Unternehmensprofil
Stealth BioTherapeutics Corp, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Therapien für Krankheiten, die mitochondriale Dysfunktion beinhalten. Der führende Produktkandidat ist Elamipretide, das sich in einer klinischen Studie der Phase 3 zur Behandlung des Barth-Syndroms, in einer klinischen Studie der Phase 2/3 zur Behandlung der Duchenne-Kardiomyopathie, in einer klinischen Studie der Phase 2a zur Behandlung der Friedreich-Ataxie, in einer klinischen Studie der Phase 2 zur Behandlung der trockenen altersbedingten Makuladegeneration, in einer klinischen Studie der Phase 2 zur Behandlung der hereditären Optikusneuropathie nach Leber und in einer klinischen Studie der Phase 3 zur Behandlung von Replisom-Myopathien befindet. Zu den Produktkandidaten des Unternehmens gehören auch SBT-20 zur Behandlung von Komplikationen bei Diabetes, Nierenerkrankungen, Augenkrankheiten, neurodegenerativen Erkrankungen, Parkinson, Alzheimer, Huntington und ALS; SBT-550 für seltene neurologische Indikationen und SBT-272, ein Peptidomimetikum, das auf die Mitochondrien abzielt und die mitochondriale Funktion unter Bedingungen von oxidativem Stress stabilisiert, sowie SBT 550. Stealth BioTherapeutics Corp wurde 2006 gegründet und hat seinen Sitz in George Town auf den Cayman-Inseln.
Name | STEALTH BIOTH. SP.ADR/12 |
CEO | Irene P. McCarthy J.D. |
Sitz | GEORGE TOWN, grand cayman Cayman Islands |
Website | |
Industrie | Chemikalien |
Börsengang | 15.02.2019 |
Mitarbeiter | 38 |
Ticker Symbole
Börse | Symbol |
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NASDAQ | MITO |
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