INMUNEBIO INC.

INmune Bio hat bei der EMA einen Antrag auf Orphan-Drug-Status sowie Unterlagen für eine wissenschaftliche Beratung im Vorfeld eines EU-Zulassungsantrags für Ebstrocel eingereicht. Ebstrocel ist eine gepoolte, allogene mesenchymale Stromazelltherapie aus Nabelschnur zur Behandlung der rezessiven dystrophen Epidermolysis bullosa. Die Einreichungen sollen einen für Q1 2027 geplanten EU-Zulassungsantrag unterstützen; parallel sind ein UK-Antrag für Q4 2026 und eine US-BLA für Q1 2027 vorgesehen. Bei Gewährung des Orphan-Status könnten regulatorische Anreize und in der EU bis zu zehn Jahre Marktexklusivität folgen; in den USA besteht bereits Orphan-Status. » Mehr auf de.investing.com

INmune Bio hat staatliche Forschungs- und Entwicklungszuschüsse in Höhe von insgesamt rund 4,6 Mio. USD erhalten (ca. 4,2 Mio. USD aus Australien, etwa 0,4 Mio. USD aus Großbritannien). Die nicht-verwässernden Mittel übersteigen die im zweiten Quartal für operative Tätigkeit eingesetzten Nettobarmittel und verlängern die Liquiditätsreichweite des Unternehmens. Die Zuschüsse beziehen sich auf förderfähige Ausgaben für klinische Entwicklung, Herstellung und regulatorische Aktivitäten. INmune Bio treibt die Plattformen CORDStrom und XPro1595 voran; für CORDStrom sind Zulassungsanträge in Großbritannien (2026), der EU (2027) und US-Planungen vorgesehen, während XPro1595 von der FDA den Fast-Track-Status erhielt und für ein Phase-2b/3-Programm bei frühzeitigem Alzheimer vorgesehen ist. » Mehr auf de.investing.com

INmune Bio veröffentlichte Bildgebungsdaten aus der Phase‑2‑Studie mit XPro/XPro1595 bei Frühstadium‑Alzheimer, die nach 24 Wochen eine signifikante Verbesserung der Myelinintegrität der weißen Substanz (p < 0,01) zeigten. Stärker ausgeprägte Effekte wurden bei Patienten beobachtet, die mittels unternehmenseigener Biomarker‑Anreicherung selektiert wurden. Die Analyse umfasst Chi‑Separation und Cortical Disarray Measurement, zwei fortgeschrittene MRT‑Verfahren, und stützt die Annahme, dass XPro früh relevante biologische Wirkungen zeigt. XPro1595 hat Fast‑Track‑Status der FDA; INmune Bio treibt ein zulassungsrelevantes Phase‑2b/3‑Programm vor und verfügt über eine Marktkapitalisierung von rund 45,7 Mio. USD mit Analystenzielen zwischen 4 und 9 USD. » Mehr auf de.investing.com