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Prognose
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INmune Bio: Zulassungsanträge für RDEB‑Therapie Ebstrocel sollen Ende 2026/Anfang 2027 folgen
INmune Bio stellte Fortschritte bei CORDStrom (vermarktet als Ebstrocel) vor und plant ein MAA in Großbritannien im Q4 2026 sowie BLA/MAA in den USA und Europa im Q1 2027. Klinische Daten zeigen starke Signale mit rund 70%iger Reduktion der Juckreiz‑Schwere und über 200 Verabreichungen ohne schwerwiegende Nebenwirkungen; die Herstellung wurde auf ein skalierbares, geschlossenes Bioreaktorsystem validiert. Eine offene Phase‑III‑Studie soll im Q1 2027 starten, während das Alzheimerprogramm XPro vorläufig pausiert, um Ressourcen auf CORDStrom zu konzentrieren. » Mehr auf de.investing.com
INmune Bio beantragt Orphan-Status und reicht EMA-Unterlagen für Ebstrocel ein
INmune Bio hat bei der EMA einen Antrag auf Orphan-Drug-Status sowie Unterlagen für eine wissenschaftliche Beratung im Vorfeld eines EU-Zulassungsantrags für Ebstrocel eingereicht. Ebstrocel ist eine gepoolte, allogene mesenchymale Stromazelltherapie aus Nabelschnur zur Behandlung der rezessiven dystrophen Epidermolysis bullosa. Die Einreichungen sollen einen für Q1 2027 geplanten EU-Zulassungsantrag unterstützen; parallel sind ein UK-Antrag für Q4 2026 und eine US-BLA für Q1 2027 vorgesehen. Bei Gewährung des Orphan-Status könnten regulatorische Anreize und in der EU bis zu zehn Jahre Marktexklusivität folgen; in den USA besteht bereits Orphan-Status. » Mehr auf de.investing.com
INmune Bio erhält 4,6 Mio. USD Forschungszuschüsse aus Australien und Großbritannien
INmune Bio hat staatliche Forschungs- und Entwicklungszuschüsse in Höhe von insgesamt rund 4,6 Mio. USD erhalten (ca. 4,2 Mio. USD aus Australien, etwa 0,4 Mio. USD aus Großbritannien). Die nicht-verwässernden Mittel übersteigen die im zweiten Quartal für operative Tätigkeit eingesetzten Nettobarmittel und verlängern die Liquiditätsreichweite des Unternehmens. Die Zuschüsse beziehen sich auf förderfähige Ausgaben für klinische Entwicklung, Herstellung und regulatorische Aktivitäten. INmune Bio treibt die Plattformen CORDStrom und XPro1595 voran; für CORDStrom sind Zulassungsanträge in Großbritannien (2026), der EU (2027) und US-Planungen vorgesehen, während XPro1595 von der FDA den Fast-Track-Status erhielt und für ein Phase-2b/3-Programm bei frühzeitigem Alzheimer vorgesehen ist. » Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Juni 2026 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 0 | - |
| Bruttogewinn | 0 | - |
| Nettogewinn | -1,12 Mio. | 94,62 % |
| EBITDA | -1,03 Mio. | 84,96 % |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 51,14 Mio. € |
Anzahl Aktien | 26,59 Mio. |
52-Wochen-Hoch/Tief | 2,25 € - 0,94 € |
| Dividenden | Nein |
Beta | 0,94 |
KGV (PE Ratio) | -3,22 |
KGWV (PEG Ratio) | -0,03 |
KBV (PB Ratio) | 2,91 |
KUV (PS Ratio) | 0,00 |
Unternehmensprofil
INmune Bio, Inc. ist ein im klinischen Stadium befindliches Immuntherapie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten konzentriert, die das angeborene Immunsystem des Patienten umprogrammieren, um Krankheiten zu behandeln. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet Produktkandidaten zur Behandlung von hämatologischen Malignomen, soliden Tumoren und chronischen Entzündungen. Zu seinen Entwicklungsprogrammen gehören INKmune, das sich auf die Behandlung von Frauen mit refraktärem Ovarialkarzinom und Patienten mit myelodysplastischem Hochrisikosyndrom konzentriert, INB03, eine Immuntherapie zur Behandlung von Patienten mit hämatologischen malignen Erkrankungen und soliden Tumoren, und XPro1595 zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Das Unternehmen hat Lizenzvereinbarungen mit Xencor, Inc, Immune Ventures, LLC, der University of Pittsburg und dem University College London abgeschlossen. INmune Bio, Inc. wurde im Jahr 2015 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Boca Raton, Florida.
| Name | INMUNEBIO INC. |
| CEO | David J. Moss |
| Sitz | Boca Raton,
fl USA |
| Website | |
| Sektor | Basiskonsumgüter |
| Industrie | Nahrungsmittel |
| Börsengang | 04.02.2019 |
| Mitarbeiter | 21 |
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|---|---|
NASDAQ | INMB |