Intellia Therapeutics

Die FDA hat den Zulassungsantrag (BLA) für lonvoguran ziclumeran (lonvo-z) formell angenommen und eine Priority Review gewährt; das PDUFA-Datum ist der 10. März 2027. Die Entscheidung eines Advisory Committees ist derzeit nicht geplant, was regulatorische Unsicherheit reduziert. Basis für den Antrag sind starke Phase-3-Daten der HAELO-Studie mit einer mittleren Reduktion monatlicher HAE-Attacken von 87 % und 62 % der Patienten attackenfrei über sechs Monate. Analysten bestätigten ein „Market Outperform“-Rating mit einem Kursziel von 30,00 USD, womit kurzfristig ein Katalysator für die Aktie entsteht. » Mehr auf de.investing.com

ARK von Cathie Wood kaufte am 3. September 39.548 Aktien von Intellia Therapeutics über den ARKG-ETF im Wert von rund 504.632 US-Dollar und setzte damit eine in den Tagen zuvor gestartete Aufstockungsserie fort. Gleichzeitig verkaufte ARK insgesamt 10.853 Aktien von Brera Holdings über mehrere ETFs im Gesamtwert von etwa 41.241 US-Dollar und baute die Position in den vergangenen Tagen weiter ab. Die Transaktionen spiegeln eine strategische Umschichtung zugunsten von Intellia und eine Reduktion des Engagements in Brera wider. » Mehr auf de.investing.com

Intellia präsentierte Phase‑3‑Daten der HAELO‑Studie, die zeigen, dass lonvo‑z die monatliche Rate behandlungsbedürftiger Attacken zwischen Woche 5 und 28 um 89 % gegenüber Placebo reduzierte (0,19 vs. 1,79). Mittelschwere bis schwere Attacken sanken um 91 % und die Lebensqualität verbesserte sich deutlich mehr als unter Placebo. Die Nebenwirkungen waren vorwiegend leicht bis mäßig und es wurden keine schwerwiegenden Ereignisse im Behandlungsarm berichtet. Intellia hat ein Rolling BLA bei der FDA eingereicht und rechnet mit einer Zulassung und Markteinführung in den USA in der ersten Hälfte 2027, während die Aktie jüngst trotz der Daten gefallen ist. » Mehr auf de.investing.com