Prognose

Das durchschnittliche Kursziel der Analysten beträgt 112,98 € (+122,27 %). Der Median liegt bei 120,44 € (+136,95 %).

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Spruce Biosciences steigt nach positiven FDA-Signalen und Bestätigung durch H.C. Wainwright

Die Spruce Biosciences-Aktie stieg im vorbörslichen Handel nach Bestätigung der Kaufempfehlung und eines Kursziels von 150 $ durch H.C. Wainwright um 4,1 %. FDA-Rückmeldungen zu zwei konstruktiven Treffen unterstützen die geplante Einreichung einer BLA für Tralesinidase alfa (TA-ERT) zur Behandlung von Sanfilippo Typ B im vierten Quartal 2026. Der Analystenkonsens lautet "Strong Buy" mit Kurszielen zwischen 104 $ und 230 $, unterstützt von strategischen Stiftungseinlagen und einer riskofreudigen Marktstimmung. » Mehr auf de.investing.com
Spruce Biosciences schließt FDA-Vorgespräche zu Tralesinidase Alfa ab und plant BLA-Einreichung im Q4 2026

Spruce Biosciences hat zwei wichtige Treffen mit der FDA vor einem Zulassungsantrag (pre-BLA) für die Enzymersatztherapie Tralesinidase Alfa beim Sanfilippo-Syndrom Typ B abgeschlossen. Die FDA bewertete die Strategien zur analytischen Vergleichbarkeit als angemessen und stimmte dem Umfang und Format des geplanten BLA-Antrags sowie der Struktur der integrierten Wirksamkeits- und Sicherheitszusammenfassungen zu. Spruce will den BLA im vierten Quartal 2026 im beschleunigten Verfahren auf Basis der Reduktion bestimmter Heparansulfat-Marker in der Zerebrospinalflüssigkeit einreichen; die bestätigende Studie kann während der Prüfung beginnen. Der Technologietransfer zur kommerziellen Produktion ist abgeschlossen, die erste PPQ-Charge wurde im Juli 2026 gefertigt, die zweite Charge wird im Q4 2026 erwartet und soll vor der Halbzeit der BLA-Prüfung nachgereicht werden. Tralesinidase Alfa hat in den USA mehrere beschleunigende Zulassungsstatus erhalten, darunter Breakthrough Therapy und Orphan Drug. » Mehr auf de.investing.com
Spruce Biosciences ernennt Adrian Quartel zum Chief Medical Officer

Spruce Biosciences hat Dr. med. Adrian Quartel mit sofortiger Wirkung zum Chief Medical Officer bestellt. Quartel bringt über 25 Jahre Erfahrung in klinischer Entwicklung, Pharmakovigilanz und Medical Affairs mit und war zuvor CMO bei Zevra Therapeutics sowie in Führungsrollen bei BioMarin, Acer und Adamas. Das Unternehmen plant, im vierten Quartal 2026 einen Zulassungsantrag für die Enzymersatztherapie Tralesinidase alfa (TA-ERT) zur Behandlung von MPS IIIB einzureichen. Quartel erhielt 13.000 Restricted Stock Units, die über vier Jahre zu jeweils 25 % jährlich unverfallbar werden. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Spruce Biosciences einen Umsatz von 0 € und einen Nettogewinn von -14,22 Mio. €

(EUR)	Juni 2026	YoY
Umsatz	0	-
Bruttogewinn	0	-
Nettogewinn	-14,22 Mio.	710,86 %
EBITDA	-12,71 Mio.	637,37 %

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	137,17 Mio. €
Anzahl Aktien	2,75 Mio.
52-Wochen-Hoch/Tief	206,47 € - 6,25 €
Dividenden	Nein
Beta	3,36
KGV (PE Ratio)	-1,42
KGWV (PEG Ratio)	-0,02
KBV (PB Ratio)	1,68
KUV (PS Ratio)	0,00

Unternehmensprofil

Spruce Biosciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien für seltene endokrine Störungen konzentriert. Das Unternehmen befasst sich mit der Entwicklung von tildacerfont, einer nicht-steroidalen Therapie zur Verbesserung der Krankheitskontrolle und zur Verringerung der Steroidbelastung bei erwachsenen Patienten mit kongenitaler Nebennierenhyperplasie (CAH), die sich in einer klinischen Studie der Phase 2b befindet. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Tildacerfont für die Behandlung der klassischen kongenitalen Nebennierenhyperplasie bei Kindern, die sich in einer klinischen Phase-2-Studie befindet, und für Frauen mit polyzystischem Ovarsyndrom, die sich in einer klinischen Phase-2-Studie befindet. Das Unternehmen hat eine Lizenzvereinbarung mit Eli Lilly and Company zur Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von Wirkstoffen für verschiedene pharmazeutische Anwendungen. Spruce Biosciences, Inc. wurde im Jahr 2014 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Daly City, Kalifornien.

Name	Spruce Biosciences
CEO	Javier Szwarcberg
Sitz	South San Francisco, ca USA
Website	sprucebiosciences.com
Sektor	Gesundheitswesen
Industrie	Biotechnologie
Börsengang	09.10.2020
Mitarbeiter	22