Kurser indlæses...
Prognose
Analytikernes gennemsnitlige kursmål er 4,48 € (+151,69 %). Medianen er 4,48 € (+151,69 %).
| Køb |
6 |
| Behold |
0 |
| Sælg |
0 |
Nyheder Til nyhedsfeedet
FDA sets PDUFA date for Fortress Biotech's Menkes therapy on Jan. 14, 2026
The FDA accepted the resubmission of the marketing application for CUTX-101, a copper-histidinate therapy for Menkes syndrome, as a Class 1 filing and set a new PDUFA date of Jan. 14, 2026. The resubmission follows a CRL dated Sept. 30, 2025, which cited manufacturing-compliance issues but raised no safety or efficacy concerns. Sentynl Therapeutics filed the revised application; Cyprium/Fortress retain rights to royalties, milestone payments and a potential Rare Pediatric Disease priority review voucher. There is currently no FDA-approved treatment for Menkes syndrome. » Mere på de.investing.com
Fortress Biotech: subsidiary resubmitted FDA application for CUTX-101 for Menkes syndrome
Sentynl Therapeutics, a subsidiary of Zydus, has resubmitted the New Drug Application (NDA) for CUTX-101, a copper histidinate for the treatment of Menkes syndrome in children, to the FDA and notified Cyprium Therapeutics, which is majority-owned by Fortress Biotech. The FDA had previously issued a Complete Response Letter for the original application on October 1, 2025. Cyprium retains the rights to a potential Priority Review Voucher and is entitled to royalties and milestone payments of up to $129 million upon successful approval. » Mere på de.investing.com
Virksomhedstal
| (EUR) | juni 2026 | YoY |
|---|---|---|
| Omsætning | 16,4 mio. | 17,78 % |
| Bruttofortjeneste | 10,17 mio. | 4,46 % |
| Nettoresultat | -410,07 t | 103,12 % |
| EBITDA | 3,01 mio. | 142,16 % |
Fundamentale data
| Nøgletal | Værdi |
|---|---|
Markedsværdi | 59,77 mio. € |
Antal aktier | 33,35 mio. |
Højeste/laveste i 52 uger | 4,06 € - 1,64 € |
| Udbytte | Nej |
Beta | 1,25 |
P/E (PE Ratio) | 0,61 |
PEG (PEG Ratio) | 0,00 |
K/I (PB Ratio) | 0,39 |
P/S (PS Ratio) | 0,97 |
Virksomhedsprofil
Fortress Biotech, Inc., en biofarmaceutisk virksomhed, udvikler og kommercialiserer farmaceutiske og bioteknologiske produkter. Virksomheden markedsfører dermatologiske produkter, såsom Ximino-kapsler til behandling udelukkende af inflammatoriske læsioner ved ikke-nodulær moderat til svær acne vulgaris; Targadox til svær acne; Exelderm-creme mod symptomer på ringorm og jock itch; Ceracade til tør hud; Luxamend til forbinding og behandling af sår; og Accutane-kapsler til svær, recalcitrant nodulær acne. Virksomheden udvikler desuden lægemiddelkandidater i sen fase, såsom intravenøs Tramadol til behandling af akut postoperativ smerte; CUTX-101, en injektion til behandling af Menkes sygdom; MB-107 og MB-207 til behandling af X-bunden svær kombineret immundefekt; Cosibelimab til metastatisk cancer; CK-101 til behandling af patienter med EGFR-mutationspositiv NSCLC; CAEL-101 til behandling af amyloid lette-kæde-amyloidose; Triplex-vaccine mod cytomegalovirus; og CEVA101 til behandling af svær traumatisk hjerneskade hos voksne og børn. Virksomhedens lægemiddelkandidater i tidlig fase omfatter MB-102 til blastisk plasmacytoid dendritcelleneoplasi; MB-101 til glioblastom; MB-104 til multipelt myelom og lette-kæde-amyloidose; MB-106 til B-celle non-Hodgkin-lymfom; MB-103 til GBM og metastatisk brystkræft til hjernen; MB-108; MB-105 til prostata- og bugspytkirtelkræft; og BAER-101. Dens prækliniske lægemiddelkandidater omfatter AAV-ATP7A-genterapi; AVTS-001-genterapi; CK-103 BET-hæmmer; CEVA-D og CEVA-102; CK-302, en anti-GITR; CK-303, en anti-CAIX; ConVax; og ONCOlogues samt en oligonukleotidplatform. Virksomheden har samarbejdsaftaler med universiteter, forskningsinstitutter og farmaceutiske virksomheder. Virksomheden var tidligere kendt som Coronado Biosciences, Inc. og skiftede navn til Fortress Biotech, Inc. i april 2015. Fortress Biotech, Inc. blev stiftet i 2006 og har hjemsted i Bay Harbor Island, New York.
| Navn | Fortress Biotech Inc |
| CEO | Lindsay A. Rosenwald |
| Hjemsted | Bay Harbor Islands,
fl USA |
| Websted | |
| Branche | Kemikalier |
| Børsnotering | 17.11.2011 |
| Medarbejdere | 78 |
Deep Dive
Tickersymboler
| Børs | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | FBIO |