ADC THERAP. CL.C SF-,064

ADC Therapeutics präsentiert auf der Cantor-Konferenz Zynlonta als Kerngeschäft mit Jahresumsätzen von rund 75–80 Mio. USD und einem Marktanteil von etwa 10 % bei DLBCL ab der Drittlinie. Die FDA hat nach der Phase‑III‑Studie LOTIS‑5 Bedenken wegen eines erhöhten Auftretens therapieassoziierter tödlicher Infektionen geäußert, das Management führt dies auf das Studiendesign und fehlende Prophylaxe zurück. LOTIS‑7 (Zynlonta plus Glofitamab) zeigt in frühen Daten eine komplette Ansprechrate von 78 % und gilt als kurzfristiger Katalysator; das Unternehmen plant neue Studiendesigns, mögliche Breakthrough-Status-Anträge und peilt Spitzenumsätze von über 600 Mio. USD an. ADC Therapeutics verfügt über eine Liquiditätsreichweite bis 2028, die breitere Zulassung hängt jedoch von regulatorischer Bewertung und weiteren Studienergebnissen ab. » Mehr auf de.investing.com

ADC Therapeutics meldete für Q2 bereinigtes EPS von -0,11 US-Dollar (Prognose -0,22) und Umsatzerlöse von 19,25 Mio. US-Dollar (Erwartung 18,89 Mio.), wobei der Nettoproduktumsatz von ZYNLONTA bei 18,6 Mio. lag (+2,8% j./j.). Trotz besserer Zahlen fiel die Aktie vorbörslich, da die FDA erhebliche Nutzen‑Risiko‑Bedenken zur LOTIS‑5‑Kombinationsstudie (ZYNLONTA plus Rituximab) äußerte. Management betont, dass die ZYNLONTA‑Monotherapie unberührt bleibe, die beschleunigte Zulassung erwartet wird und die Liquidität von 219,1 Mio. US-Dollar bis mindestens 2028 reichen soll. Das Unternehmen hat Kosten gesenkt, rund 17% der Belegschaft abgebaut und rechnet mit jährlichen Einsparungen von ~10 Mio. US-Dollar, prüft aber weitere Maßnahmen zur Beilegung der regulatorischen Bedenken und die nächsten Schritte für die Prüfprogramme. » Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von ADC Therapeutics fiel nachbörslich rund 45,9% nach Veröffentlichung der Topline‑Ergebnisse der Phase‑3‑Studie LOTIS‑5. ZYNLONTA plus Rituximab erreichte den primären Endpunkt mit einem medianen progressionsfreien Überleben von 6,1 vs. 4,7 Monaten sowie höheren Gesamt- und vollständigen Ansprechraten, zeigte jedoch erhebliche Sicherheitsprobleme. Im Kombinationsarm traten mehr schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (49,0% vs. 34,5%), höhere behandlungsbedingte Todesfälle (Grad 5: 13,2% vs. 4,6%, überwiegend ≥75‑Jährige) und mehr Therapieabbrüche (25,5% vs. 9,1%) auf. ADC Therapeutics will das Nutzen‑Risiko mit der FDA erörtern, plant ein vorbereitendes Treffen im August und strebt eine sBLA‑Einreichung für Q4 2026 an. » Mehr auf de.investing.com