ARTIVA BIOTHERAP.DL-,0001 Aktie

Artiva Biotherapeutics kündigte den Beginn einer randomisierten Phase‑III‑Studie für seine allogene NK‑Zelltherapie AlloNK an, die gegen Rituximab getestet wird und eine Auswertung der Ergebnisse bis Ende 2028 anstrebt. Phase‑II‑Daten zeigten bei 7 auswertbaren RA‑Patienten nach sechs Monaten eine ACR50‑Ansprechrate von 71 %; das Unternehmen betont eine tiefe B‑Zell‑Depletion nach einem firmeneigenen Assay. Artiva meldet 300 Mio. US‑Dollar an Kapital, genug zur Finanzierung des Programms bis 2029, und hebt ein günstiges Sicherheitsprofil ohne CRS oder ICANS hervor, das die Gabe in niedergelassenen Praxen ermöglichen könnte. Die geplante Studie sieht 150 Patienten an über 80 Standorten vor; der primäre Endpunkt ist ACR50 nach sechs Monaten. » Mehr auf de.investing.com

Artiva Biotherapeutics stellte auf der Cantor Fitzgerald Healthcare-Konferenz Fortschritte seines AlloNK-Programms zur tiefgreifenden B‑Zell‑Depletion bei refraktärer rheumatoider Arthritis vor und kündigte an, sich auf eine zulassungsrelevante Phase‑III‑Studie zuzubewegen. Die Phase‑II‑Studie hat mehr als 70 Patienten eingeschlossen; erste Zwischendaten zeigen zunehmende Wirksamkeit zwischen Monat drei und sechs sowie ACR50‑Ansprechraten bei Rituximab‑refraktären Patienten. Die Phase‑III‑Aktivierung soll vor Ende 2024 starten mit erwarteten ersten Ergebnissen bis Ende 2028; das Management betont ausreichende Finanzierung bis 2029, sieht aber Vorbehalte zu Cy/Flu‑Vorbehandlungen und einen längeren Zulassungsweg. Artiva positioniert das Programm als differenzierten Ansatz gegenüber anderen NK‑ und CAR‑T‑Ansätzen und prüft künftig Folgeindikationen wie Sjögren‑Syndrom und Sklerodermie. » Mehr auf de.investing.com

Artiva hat eine randomisierte, kontrollierte Phase‑3-Studie mit rund 150 Patienten gestartet, in der AlloNK in Kombination mit Rituximab gegen Rituximab allein geprüft wird. Primärer Endpunkt ist das ACR50-Ansprechen nach sechs Monaten; Artiva strebt eine Ansprechrate von über 50 % an gegenüber erwarteten rund 20 % bei Rituximab allein. Die FDA hat einer einzigen zulassungsrelevanten Studie zugestimmt; Topline-Ergebnisse werden bis Ende 2028 erwartet, die Aktivierung der Studienzentren und Patientenrekrutierung sollen in der zweiten Jahreshälfte 2026 beginnen. Artiva plant zudem aktualisierte Phase‑2a-Daten 2H 2026 und gibt an, Finanzierung bis 2029 gesichert zu haben. » Mehr auf de.investing.com