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Beta Bionics erhält FDA-Zulassung für Mint-Patch und schließt Partnerschaft mit Senseonics
Die FDA hat die Mint Patch-Pumpe von Beta Bionics zugelassen; die vollständige US-Produkteinführung ist nun für Q1 2027 geplant, früher als zuvor erwartet. Beta Bionics kündigte zudem eine Kooperation mit Senseonics zur Integration des Eversense 365 CGM mit der iLet-Plattform an, mit geplanter gemeinsamer Markteinführung für Q4 2026. Trotz positiver Produkt- und Partnernews senkte das Unternehmen die Umsatzprognose für 2026 um 10 Mio. USD; außerdem belasten Sammelklagen wegen Wertpapierbetrugs und ein jüngster Insiderverkauf die Stimmung, während die Aktie intraday anstieg. » Mehr auf de.investing.com
FDA-Zulassung für Mint treibt Beta Bionics-Aktie an
Beta Bionics erhielt FDA-Zulassung für die Mint Patch-Pumpe, kündigt frühere vollständige Markteinführung in den USA für Q1 2027 an und meldete einen Kursanstieg von 2,2 %. Das Unternehmen senkte die Umsatzprognose 2026 auf 121–126 Mio. USD wegen möglicher Verschiebungen in Q4, reichte den 510(k)-Antrag für den Insulindosierungs-Algorithmus 3D Intelligence ein und plant Kommerzialisierung als iLet 3D bzw. Mint 3D nach Zulassung. Produktionspläne sehen 2027 eine Kapazität von mindestens 1,5 Mio. Einweg-Mint-Einheiten vor, Vertrieb soll exklusiv über Apotheken erfolgen; anfangs sollen rund 40 % der Versicherten Zugang haben, binnen eines Jahres mindestens 50 %. » Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Juni 2026 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 28,05 Mio. | 42,27 % |
| Bruttogewinn | 16,56 Mio. | 56,13 % |
| Nettogewinn | -20,51 Mio. | 43,28 % |
| EBITDA | -21,43 Mio. | 55,78 % |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 646,29 Mio. € |
Anzahl Aktien | 44,99 Mio. |
52-Wochen-Hoch/Tief | € 28,36 - € 7,63 |
| Dividenden | Nein |
Beta | 3,36 |
KGV (PE Ratio) | -9,86 |
KGWV (PEG Ratio) | 8,03 |
KBV (PB Ratio) | 2,88 |
KUV (PS Ratio) | 6,26 |
Unternehmensprofil
Beta Bionics, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich mit dem Design, der Entwicklung und der Vermarktung von Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von insulinpflichtigen Menschen mit Diabetes befasst. Es bietet iLet Bionic Pancreas an, ein Gerät zur Insulinabgabe für die Behandlung von Typ-1-Diabetes bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren. Das Unternehmen entwickelt außerdem die Patch Pump, eine Insulinpumpe, die direkt auf der Haut haftet und Insulin ohne Schlauch verabreicht; Bihormonal iLet, das die automatische Verabreichung von Insulin und Glukagon kombiniert; und iLet zur Behandlung von Menschen mit insulinabhängigem Typ-2-Diabetes. Das Unternehmen hat eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Xeris Pharmaceuticals, Inc. (Xeris) zur Entwicklung und Vermarktung einer pumpenkompatiblen Glukagonformulierung sowie eine Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung mit Abbott Diabetes Care Inc. zur Entwicklung und Vermarktung eines automatisierten Insulinabgabesystems. Das Unternehmen wurde im Jahr 2015 gegründet und hat seinen Sitz in Irvine, Kalifornien.
| Name | BETA BIONICS INC. Aktie |
| CEO | Sean T. Saint |
| Website | |
| Börsengang | 30.01.2025 |
| Mitarbeiter | 422 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | BBNX |