ENGENE THERAPEUTICS INC.

enGene kündigte auf der Morgan Stanley Healthcare Conference an, dass die nicht-virale Gentherapie Detalimogen mit einer vollständigen Ansprechrate von 54% in der zulassungsrelevanten Kohorte auf Kurs für eine BLA-Einreichung steht. Das Unternehmen verfügt über 266 Mio. US-Dollar liquide Mittel und erwartet die entscheidenden 12‑Monats-Daten zur Dauerhaftigkeit des Ansprechens in der zweiten Jahreshälfte 2026, ein Pre‑BLA-Meeting noch 2026 und eine mögliche Zulassung 2027. enGene betont Vorteile in Herstellung, Lagerung und Handhabung, zielt auf niedergelassene Urologen als Hauptanwender und sieht ein großes Marktpotenzial bei BCG-refraktären Fällen. » Mehr auf de.investing.com

enGene Therapeutics veröffentlichte Zahlen für das Quartal zum 31.07.2026 und meldete ein Ergebnis je Aktie (EPS) von -0,47 USD. Ein Jahr zuvor hatte das Unternehmen ein EPS von -0,57 USD ausgewiesen. » Mehr auf finanzen.net

enGene präsentierte auf der Wells-Fargo-Konferenz Fortschritte bei der nicht-viralen Gentherapie detalimogene voraplasmid für BCG-refraktären, nicht‑muskelinvasiven Blasenkrebs. Die pivotale LEGEND‑Kohorte umfasst 125 Patienten; Zwischenergebnisse zeigten eine Complete Response Rate von 54 % zu einem beliebigen Zeitpunkt bei einer Abbruchrate von 2,4 %. Das Unternehmen berichtet über liquide Mittel von 266 Mio. USD, sieht die Finanzierung der nächsten Entwicklungs‑ und Zulassungsphasen als gesichert und nennt Herstellung und regulatorische Umsetzung als zentrale Herausforderungen; BLA‑Einreichung ist für Ende 2024 geplant mit erwarteter Zulassung 2025. Zudem wird eine Tensid‑Kohorte mit Polidocanol als mögliche Ergänzung vorangetrieben. » Mehr auf de.investing.com