BioCryst Pharmaceuticals

Japan hat die einmal tägliche Gabe von ORLADEYO für Patienten mit hereditärem Angioödem im Alter von 2–12 Jahren zugelassen, womit es das einzige orale pädiatrische Prophylaktikum auf diesem Markt ist und BioCrysts internationales Wachstum im Pädiatriebereich stärkt. Das Unternehmen hat mit Lieferungen von Granulat in die USA begonnen und verfügt nun über ORLADEYO-Freigaben in mehr als 45 Ländern, während der Umsatz im zweiten Quartal um 34 % auf 218,3 Mio. $ stieg und die liquiden Mittel 354,0 Mio. $ betrugen bei positivem freiem Cashflow. Das Management beließ die Jahresprognose für ORLADEYO unverändert und weist darauf hin, dass die kommerzielle Akzeptanz in Japan vom Preisfestsetzungsprozess der nationalen Krankenversicherung abhängt; das jüngste Umsatzwachstum wurde außerdem durch eine einmalige Lizenzzahlung in Euro für navenibart gestützt. BioCryst stellt seine F&E auf ein externes Lizenzmodell um und strafft die Organisation, was das Ausführungsrisiko für Pipeline‑Assets und internationale Markteinführungen erhöht. » Mehr auf finance.yahoo.com

BioCryst meldete anhaltende Profitabilität, getragen vom Medikament Orladeyo gegen hereditäres Angioödem, und rechnet mit bis zu 645 Mio. USD Umsatz für 2026, was dem Management ermöglicht, weitere Deals im Bereich seltener Erkrankungen zu finanzieren, ohne auf Kapitalerhöhungen angewiesen zu sein. Das Unternehmen hat bereits Astria übernommen und damit den spätphasigen Kandidaten navenibart hinzugewonnen, zu dem wegweisende Daten für 2027 erwartet werden. Finanzielle Zwänge bleiben bestehen, darunter ein negatives Eigenkapital der Aktionäre und rund 822 Mio. USD an Termindarlehen- und Lizenzverpflichtungen, wodurch der Spielraum für Ausführungsrisiken begrenzt ist, falls das Wachstum von Orladeyo nachlässt oder Übernahmen enttäuschen. » Mehr auf finance.yahoo.com

Das japanische Ministerium für Gesundheit genehmigt ORLADEYO (Berotralstat) zur prophylaktischen Behandlung von hereditärem Angioödem (HAE) bei Patienten im Alter von 2 bis unter 12 Jahren. Die orale Granulatformel zeigte in der APeX-P-Studie mit 29 Kindern ein konsistentes Sicherheitsprofil und wurde im Allgemeinen gut vertragen; die häufigste behandlungsbedingte Nebenwirkung war Nasopharyngitis. BioCryst bringt das Medikament nach Abschluss des Preis- und Erstattungsverfahrens zusammen mit Vertriebspartner OrphanPacific auf den japanischen Markt; Zulassungsanträge für dieselbe Indikation laufen bei EMA und Health Canada. » Mehr auf de.investing.com