Galectin Therapeutics

Galectin Therapeutics kündigte an, Belapectin in einer zulassungsrelevanten Phase‑III‑Studie bei Patienten mit MASH‑Zirrhose und portaler Hypertension zu prüfen und hat die 2‑mg‑Dosis als Prüfarm ausgewählt. Die NAVIGATE‑Phase‑IIb‑Daten zeigten eine Reduktion neuer Ösophagusvarizen um 43,2 % in der Intent‑to‑Treat‑Analyse für 2 mg gegenüber Placebo und positive Biomarker‑Signale bei Lebersteifigkeit und Fibrosemarkern. Es wurden keine arzneimittelbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder arzneimittelinduzierte Leberschäden berichtet, weshalb das Unternehmen das Sicherheitsprofil und ein bedeutendes US‑Marktpotenzial von schätzungsweise 3,3 Millionen Patienten hervorhebt. Galectin will das Phase‑III‑Protokoll gemäß FDA‑Abstimmung einreichen und sucht Partnerschaften zur weiteren Entwicklung. » Mehr auf de.investing.com

Galectin Therapeutics hat Dr. Henry Brem als unabhängiges Mitglied in den Verwaltungsrat aufgenommen; Brem ist Inhaber der Henry‑Brem‑Professur für Neurochirurgie an der Johns Hopkins University und Mitentwickler bildgestützter Operationstechniken und lokaler Wirkstofffreisetzungssysteme. Das Unternehmen entwickelt unter anderem Belapectin zur Hemmung von Galectin‑3; das Programm für metabolisch dysfunktionsassoziierte Steatohepatitis mit Zirrhose besitzt FDA Fast‑Track‑Status. Die Aktie erzielte im vergangenen Jahr eine Rendite von 97,5%, liegt jedoch seit Jahresbeginn 23,6% im Minus, und Analysten weisen auf mangelnde Profitabilität sowie kurzfristig höhere Verbindlichkeiten als liquide Mittel hin. » Mehr auf de.investing.com

Marc Rubin hat sein Mandat im Board von Galectin Therapeutics mit Wirkung zum 10. Januar niedergelegt; das Unternehmen betont, der Rücktritt erfolge nicht wegen Meinungsverschiedenheiten zur Geschäftstätigkeit. Galectin erhielt eine schriftliche Rückmeldung der FDA zu Belapectin und plant ein weiterführendes Type-C-Meeting, wobei die Zielpatienten für eine Zulassungsstudie übereinstimmend bewertet wurden, zentrale Studiendesignfragen aber noch offen sind. Neue Biomarker-Analysen aus der NAVIGATE-Studie deuten auf antifibrotische Effekte von Belapectin und eine geringere Rate neuer Varizen hin. Auf der Hauptversammlung 2025 wurden alle nominierten Direktoren wiedergewählt. » Mehr auf de.investing.com