Idorsia

Idorsia hat mit der Dari‑Dream-Studie die ersten Patienten eingeschlossen, eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie mit rund 344 Erwachsenen und älteren Teilnehmern über drei Monate. Ziel ist nachzuweisen, dass Quviviq neben dem Nachtschlaf auch die Funktionsfähigkeit am Tag verbessert, um diese Daten in die US‑Verschreibungsinformation aufzunehmen. Ergebnisse werden für 2028 erwartet; entsprechende Informationen sind in mehreren anderen Ländern bereits in der Produktinformation enthalten. Quviviq ist in den USA und Europa zur Behandlung von Schlafstörungen zugelassen. » Mehr auf finanzen.net

In einer randomisierten, placebokontrollierten Phase‑2‑Studie mit 165 Teilnehmern im Alter von 10 bis 17 Jahren verlängerte eine Einzeldosis Daridorexant die Schlafdauer im Mittel um 50 Minuten, bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen um 64 Minuten. Die Behandlung über zwei Wochen wurde gut vertragen; Sicherheitsprofil und Entzugssymptome entsprachen dem bei Erwachsenen. Idorsia plant eine Phase‑3‑Studie, die in der zweiten Hälfte des nächsten Jahres beginnen soll. Für Erwachsene ist Daridorexant bereits als Quviviq in Nordamerika und Europa zugelassen. » Mehr auf finanzen.net

Idorsia stellte auf dem AHA-Kongress weitere Analysen der Phase-III-Studie Precision vor, die bei schwer behandelbarem Bluthochdruck in zwei Patientengruppen (Adipositas; kombinierte Herz-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen) eine rasche zweistellige Blutdrucksenkung zeigten. Zudem deuten die Daten auf einen möglichen nierenschützenden Effekt hin. Aprocitentan ist in den USA als Tryvio und in der EU, Grossbritannien, der Schweiz und Kanada als Jeraygo zugelassen. » Mehr auf finanzen.net