BIOHAVEN PHARMAC.HLDG CO.

Die FDA hat einen teilweisen klinischen Stopp für die Neuaufnahme von Patienten in Epilepsiestudien mit BHV-7000 verhängt, da zusätzliche nicht-klinische Studien zu einem in Nagetierstudien nachgewiesenen Metaboliten verlangt werden. Bereits randomisierte Patienten (mehr als 600) werden weiterbehandelt, und die zulassungsrelevante Studie BHV7000-303 bleibt im Zeitplan für Topline-Daten in der zweiten Jahreshälfte. Der Aufnahme-Stopp und eine gleichzeitig eingereichte Pflichtmitteilung bei der SEC erzeugten erhebliche Unsicherheit und führten zu einem vorbörslichen Kursrückgang der Aktie um rund 12%. » Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Biohaven Pharmaceutical verlor im vorbörslichen Handel 1,9% auf 15,40 US-Dollar, nachdem RBC das Rating von "Outperform" auf "Sektor Perform" senkte und das Kursziel von 23 auf 19 US-Dollar reduzierte. RBC begründete die Entscheidung mit der gestiegenen Bewertung nach starken Kursgewinnen, begrenzten Patientendaten und einer wenig validierten klinischen Differenzierung des Epilepsie-Programms Opakalim. Positiv hervorgehoben wurde die Kv7-Lizenzvereinbarung mit SK Biopharmaceuticals, die 400 Millionen US-Dollar einbrachte und die Bilanz stärkte, doch das erhöhte klinische Risiko und ein Short-Interest von rund 13,6% des Floats belasten die Aktie vor den bevorstehenden Phase‑3‑Daten. Xenon Pharmaceuticals gilt im Kv7-Bereich als mindestens zwei Jahre voraus, was die Erwartungen an Biohaven dämpft. » Mehr auf de.investing.com

Biohaven gewährt SK Biopharmaceuticals exklusive weltweite Rechte an der Kv7-Ionenkanal-Plattform inklusive Epilepsie-Kandidaten Opakalim (BHV-7000). Die Vereinbarung umfasst bis zu 795 Mio. US-Dollar, davon 400 Mio. US-Dollar kurzfristig in bar, führt aber zum Herausfallen der erwarteteten Phase‑2/3‑Studie RISE3 aus der eigenen Pipeline. Anleger reagierten mit einer "Sell the News"-Bewegung, verstärkt durch eine frühere Herabstufung durch Bank of America und Neubewertung der verbleibenden Programme in Immunologie und Onkologie. Ein separates Urteil zu Geschäftsgeheimnissen zugunsten von Biohaven über 4 Mio. US-Dollar wirkte nur geringfügig stützend. » Mehr auf de.investing.com