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Fortress Biotech Inc

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  • FDA sets PDUFA date for Fortress Biotech's Menkes therapy on Jan. 14, 2026

    The FDA accepted the resubmission of the marketing application for CUTX-101, a copper-histidinate therapy for Menkes syndrome, as a Class 1 filing and set a new PDUFA date of Jan. 14, 2026. The resubmission follows a CRL dated Sept. 30, 2025, which cited manufacturing-compliance issues but raised no safety or efficacy concerns. Sentynl Therapeutics filed the revised application; Cyprium/Fortress retain rights to royalties, milestone payments and a potential Rare Pediatric Disease priority review voucher. There is currently no FDA-approved treatment for Menkes syndrome. » Más en de.investing.com


  • Fortress Biotech: subsidiary resubmitted FDA application for CUTX-101 for Menkes syndrome

    Sentynl Therapeutics, a subsidiary of Zydus, has resubmitted the New Drug Application (NDA) for CUTX-101, a copper histidinate for the treatment of Menkes syndrome in children, to the FDA and notified Cyprium Therapeutics, which is majority-owned by Fortress Biotech. The FDA had previously issued a Complete Response Letter for the original application on October 1, 2025. Cyprium retains the rights to a potential Priority Review Voucher and is entitled to royalties and milestone payments of up to $129 million upon successful approval. » Más en de.investing.com

Datos financieros de la empresa

En el último trimestre, Fortress Biotech Inc tuvo unos ingresos de 16,4 M € y un beneficio neto de -410,07 mil €
(EUR) junio de 2026
YoY
Ingresos 16,4 M 17,78 %
Beneficio bruto 10,17 M 4,46 %
Beneficio neto -410,07 mil 103,12 %
EBITDA 3,01 M 142,16 %

Datos fundamentales

Métrica Valor
Capitalización bursátil
59,77 M €
Número de acciones
33,35 M
Máximo/mínimo de 52 semanas
4,06 € - 1,64 €
Dividendos No
Beta
1,25
Ratio P/E
0,61
Ratio PEG
0,00
Ratio P/B
0,39
Ratio P/S
0,97

Perfil de la empresa

Fortress Biotech, Inc., una empresa biofarmacéutica, desarrolla y comercializa productos farmacéuticos y biotecnológicos. La compañía comercializa productos dermatológicos, como las cápsulas Ximino para tratar únicamente las lesiones inflamatorias de acné vulgar no nodular de moderado a grave; Targadox para el acné grave; la crema Exelderm para los síntomas de la tiña y la pie de atleta; Ceracade para afecciones de piel seca; Luxamend para el vendaje y el manejo de heridas; y las cápsulas Accutane para el acné nodular grave y recalcitrante. También desarrolla candidatos a producto en fase tardía, como el tramadol intravenoso para el tratamiento del dolor agudo posoperatorio; CUTX-101, una inyección para el tratamiento de la enfermedad de Menkes; MB-107 y MB-207 para el tratamiento de la inmunodeficiencia combinada grave ligada al cromosoma X; cosibelimab para cánceres metastásicos; CK-101 para el tratamiento de pacientes con NSCLC con mutación positiva de EGFR; CAEL-101 para el tratamiento de la amiloidosis de cadenas ligeras de tipo AL; la vacuna Triplex contra el citomegalovirus; y CEVA101 para el tratamiento de la lesión cerebral traumática grave en adultos y niños. Los candidatos a producto en fase temprana de la compañía incluyen MB-102 para la neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas; MB-101 para el glioblastoma; MB-104 para el mieloma múltiple y la amiloidosis de cadenas ligeras; MB-106 para el linfoma no Hodgkin de células B; MB-103 para el GBM y el cáncer de mama metastásico al cerebro; MB-108; MB-105 para los cánceres de próstata y páncreas; y BAER-101. Sus candidatos a producto preclínicos comprenden la terapia génica AAV-ATP7A; la terapia génica AVTS-001; CK-103, un inhibidor de BET; CEVA-D y CEVA-102; CK-302, un anti-GITR; CK-303, un anti-CAIX; ConVax; y ONCOlogues, y una plataforma de oligonucleótidos. Tiene acuerdos de colaboración con universidades, institutos de investigación y compañías farmacéuticas. La compañía se conocía anteriormente como Coronado Biosciences, Inc. y cambió su nombre a Fortress Biotech, Inc. en abril de 2015. Fortress Biotech, Inc. se constituyó en 2006 y tiene su sede en Bay Harbor Island, Nueva York.

Nombre
Fortress Biotech Inc
CEO
Lindsay A. Rosenwald
Sede Bay Harbor Islands, fl
Estados Unidos
Sitio web
Industria
Productos químicos
Salida a bolsa
17/11/2011
Empleados 78

Símbolos bursátiles

Bolsa Símbolo
NASDAQ
FBIO
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