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Telix Pharmaceuticals awaits FDA decision on PET diagnostic Pixclara by September 11

Telix Pharmaceuticals has submitted a request for a renewed FDA approval decision on its PET diagnostic Pixclara by September 11. The FDA issued a Complete Response Letter at the end of April 2025 requesting additional clinical evidence but raised no safety concerns; Telix subsequently filed a supplemented application. The company is pursuing approval in Europe under the name Pixlumi and plans to expand the indication to brain metastases. Approval would be an important milestone, but Pixclara’s revenue potential is seen as lower than that of the PSMA products Illuccix and Gozellix. » Más en deraktionaer.de
Telix Pharmaceuticals completes Phase III enrollment and secures FDA agreement on approval pathway

Telix Pharmaceuticals reports completion of patient recruitment for the Phase III BiPASS study, which compares the PSMA‑PET tracers Illuccix and Gozellix plus MRI against the pre‑biopsy standard of care. The company has agreed with the FDA on a New Drug Application approval pathway for BiPASS, which could enable standalone reimbursement and expanded patient access. Analyst H.C. Wainwright confirmed a “Buy” rating with a $20.00 target; previously reported H1 figures (revenue +22%, EBITDA +146%) bolster the outlook for commercial scaling, prompting a notable premarket jump in the share price. » Más en de.investing.com
Telix sharply increases half-year profit and confirms revenue guidance for 2026

Telix reports H1 2026 revenue of AUD 477m (+22%), net profit after tax of AUD 38m and EBITDA of AUD 52m (+146%). Drivers were strong sales of Illuccix and Gozellix; precision medicine revenue rose 27% to AUD 390m. Management reaffirms the full-year guidance of AUD 950–970m and expects to reach the top of the range, while several regulatory milestones (including Pixclara, Zircaix, ProstACT) are cited as future catalysts. » Más en de.investing.com

Datos financieros de la empresa

En el último trimestre, Telix Pharmaceuticals tuvo unos ingresos de 410,93 M € y un beneficio neto de 33 M €

(EUR)	junio de 2026	YoY
Ingresos	410,93 M	-
Beneficio bruto	211,97 M	-
Beneficio neto	33 M	-
EBITDA	10,28 M	-

Datos fundamentales

Métrica	Valor
Capitalización bursátil	3201,51 M €
Número de acciones	338,78 M
Máximo/mínimo de 52 semanas	10,75 € - 5,08 €
Dividendos	No
Beta	0,60
Ratio P/E	121,02
Ratio PEG	-0,42
Ratio P/B	8,06
Ratio P/S	4,32

Perfil de la empresa

Telix Pharmaceuticals Limited, ein radiopharmazeutisches Unternehmen, entwickelt in Australien, Belgien, Japan, der Schweiz und den Vereinigten Staaten Produkte mit molekular gezielter Bestrahlung (MTR) für Krebs und seltene Krankheiten. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung diagnostischer und therapeutischer Produkte unter Verwendung von MTR. Zu den führenden Produkten gehören TLX591-CDx für die Diagnose und Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs; TLX66-CDx zur Behandlung von Knochenmarkskonditionierung und seltenen Krankheiten; TLX250, das sich in klinischen Phase-II-Studien für die Diagnose und Behandlung von Nierenkrebs befindet; TLX250-CDx, das sich in klinischen Phase-III-Studien für die Diagnose und Behandlung von Nierenkrebs befindet; TLX591, das sich in klinischen Studien der Phase III zur Diagnose und Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs befindet; TLX101, das sich in klinischen Studien der Phase I/II befindet, und TLX101-CDx zur Diagnose und Behandlung von Glioblastom (Hirntumor); und TLX66, das sich in klinischen Studien der Phase I/IIa zur Behandlung von Knochenmarkskonditionierung und seltenen Krankheiten befindet. Das Unternehmen entwickelt außerdem TLX592, einen Prostatakrebs-Therapiekandidaten für die gezielte Alpha-Therapie; TLX591-Sx, einen Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Tracer, der PET- und fluoreszierende (optische) Bildgebung ermöglicht; und TLX599-CDx, ein Prostatakrebs-Imaging-Mittel, das Single-Photon-Emissions-Computertomographie verwendet. Das Unternehmen hat eine strategische Lizenz- und Handelspartnerschaft mit China Grand Pharmaceutical and Healthcare Holdings Limited zur Entwicklung eines Portfolios von MTR-Produkten, eine wissenschaftliche und klinische Forschungskooperation mit Mauna Kea Technologies und eine strategische Kooperationsvereinbarung mit Lightpoint Medical, Ltd. Das Unternehmen wurde im Jahr 2015 gegründet und hat seinen Hauptsitz in North Melbourne, Australien.

Nombre	Telix Pharmaceuticals
CEO	Christian Behrenbruch
Sede	North Melbourne, vic Australia
Sitio web	telixpharma.com
Sector	Salud
Industria	Biotecnología
Salida a bolsa	14/11/2017
Empleados	1184