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Allogene Therapeutics receives FDA RMAT designation and Fast Track for cema-cel
The FDA granted Allogene Therapeutics’ experimental drug cemacabtagene anseledleucel (cema-cel) RMAT designation and accelerated approval for the treatment of adult LBCL patients with minimal residual disease. The decision is based on interim data from the ALPHA3 study, in which 58.3% of patients in the cema-cel arm became MRD-negative versus 16.7% in the observation arm. Cema-cel also showed a median reduction in ctDNA of 97.7% and, as of the data cutoff, had a favorable safety profile with no treatment-related serious adverse events. The stock rose about 2.7% on the day of the announcement. » Altro su de.investing.com
Allogene: Cema-cel shows strong MRD clearance and supports strategy for lymphomas and autoimmune diseases
Allogene presented data from the ALPHA3 study at the H.C. Wainwright conference, in which Cema-cel achieved an MRD clearance of 58.3% in the treatment arm versus 16.7% in the observation arm, with no cases of CRS or ICANS. After a capital raise of around $200 million, the company has financial runway through 2029 and sees a market potential for Cema-cel of $2.5–3.5 billion in the US and EU-5. In parallel, Allogene is advancing the autoimmune program ALLO-329 (CD19/CD70) and a BCMA/CD70 program, and is focusing near-term on the regulatory relevance of Cema-cel with an interim EFS analysis due mid-2027. » Altro su de.investing.com
Allogene Therapeutics posts positive interim ALPHA3 results for cema-cel and shows multi-year cash runway
Allogene Therapeutics reported positive interim ALPHA3 results for cema-cel, noting the therapy was well tolerated with no treatment-related serious adverse events and no cases of cytokine release syndrome or ICANS. The company is also advancing ALLO-329, an allogeneic CAR‑T for autoimmune disease incorporating its Dagger technology. In Q1 Allogene recorded $32 million in R&D expenses, a net loss of $42.6 million ($0.18 per share) and $266.9 million in cash, providing a cash runway into Q1 2029. » Altro su finance.yahoo.com
Dati finanziari dell'azienda
| (EUR) | giu 2026 | |
|---|---|---|
| Ricavi | 4,07 Mln | - |
| Utile lordo | 4,07 Mln | 111,93% |
| Utile netto | -37,39 Mln | 13,48% |
| EBITDA | -34,78 Mln | 13,83% |
Dati fondamentali
| Metrica | Valore |
|---|---|
Capitalizzazione di mercato | 601,77 Mln € |
Numero di azioni | 345,16 Mln |
Massimo/minimo a 52 settimane | 3,85 € - 0,90 € |
| Dividendi | No |
Beta | 0,47 |
Rapporto P/E | -3,01 |
Rapporto PEG | -0,05 |
Rapporto P/B | 1,52 |
Rapporto P/S | 150,26 |
Profilo aziendale
Allogene Therapeutics, Inc. ist ein Immuno-Onkologie-Unternehmen in der klinischen Phase, das gentechnisch hergestellte allogene T-Zell-Therapien für die Behandlung von Krebs entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet UCART19, einen allogenen chimären Antigenrezeptor (CAR)-T-Zell-Produktkandidaten für die Behandlung von pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit R/R CD19-positiver B-Zell-ALL. Das Unternehmen entwickelt außerdem ALLO-501, einen allogenen Anti-CD19-CAR-T-Zell-Produktkandidaten, der sich in der klinischen Phase I für die Behandlung von R/R-Non-Hodgkin-Lymphomen befindet, sowie ALLO-501A, das sich in der klinischen Phase I/II für die Behandlung von R/R-großzelligen B-Zell-Lymphomen oder transformierten follikulären Lymphomen befindet. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen ALLO-715, einen allogenen CAR-T-Zell-Produktkandidaten, der sich in einer klinischen Phase-I-Studie zur Behandlung des R/R-Multiplen Myeloms befindet; ALLO-605, einen allogenen CAR-T-Zell-Produktkandidaten zur Behandlung des Multiplen Myeloms; ALLO-647, ein monoklonaler Antikörper gegen CD52; CD70 zur Behandlung von Nierenzellkrebs; ALLO-819, ein allogener CAR-T-Zell-Produktkandidat zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie; und DLL3 zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs und anderen aggressiven neuroendokrinen Tumoren. Das Unternehmen hat Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen mit Pfizer Inc., Servier, Cellectis S.A. und Notch Therapeutics Inc. sowie eine Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei klinischen Studien mit SpringWorks Therapeutics, Inc. Das Unternehmen hat außerdem eine strategische Kooperationsvereinbarung mit dem MD Anderson Cancer Center der Universität Texas für die präklinische und klinische Untersuchung von allogenen CAR-T-Zell-Produktkandidaten geschlossen. Das Unternehmen wurde im Jahr 2017 gegründet und hat seinen Hauptsitz in South San Francisco, Kalifornien.
| Nome | ALLOGENE THERAP. DL-,001 Aktie |
| CEO | Zachary Roberts |
| Sede centrale | South San Francisco,
ca Stati Uniti |
| Sito web | |
| Settore | Beni di prima necessità |
| Industria | Prodotti alimentari |
| Quotazione in borsa | 11/10/2018 |
| Dipendenti | 151 |
Simboli di borsa
| Borsa | Simbolo |
|---|---|
NASDAQ | ALLO |
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