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Soligenix: HyBryte shows higher response rate than Valchlor in cutaneous T‑cell lymphoma

Soligenix reports that HyBryte treatment achieved a treatment response in 60% of patients versus 20% with Valchlor in a comparative study at 12 weeks, although the sample size makes the results not statistically significant. The mean mCAILS improvement was 52.5% for HyBryte compared with 34.7% for Valchlor. HyBryte was well tolerated, while 60% of Valchlor patients experienced treatment‑related adverse events and one patient discontinued therapy. The phase‑3 FLASH2 study is recruiting about 80 early‑stage CTCL patients; a blinded interim analysis is expected in Q2 2026. The company has a market capitalization of USD 11.6 million and is trading at USD 1.15 per share. » Altro su de.investing.com
Soligenix receives EU orphan-drug status for Dusquetide to treat Behçet's disease

The European Commission has granted orphan-drug status in the EU to Soligenix’s compound Dusquetide (SGX945) for Behçet’s disease, which would provide ten years of market exclusivity in the EU after approval as well as development incentives. The decision follows a positive recommendation from the EMA’s COMP and builds on previous orphan and Fast Track designations by the FDA. In an open-label phase‑2a study of eight patients, SGX945 showed a 40% improvement in wound-volume metrics versus historical placebo data after four weeks and was well tolerated. Analysts remain optimistic despite the small market capitalization of about $12.1 million and see price targets between $10 and $25. » Altro su de.investing.com
Soligenix receives positive EMA recommendation for orphan-drug status for Dusquetide

The EMA Committee for Orphan Medicinal Products has issued a positive recommendation to designate Dusquetide (the active ingredient in SGX945) as an orphan drug for the treatment of Behçet’s disease; the European Commission must still ratify the opinion. The recommendation is based on Phase 2a results and would grant a ten-year market exclusivity in the EU upon approval. SGX945 has already received orphan-drug and Fast Track designations from the FDA in the US. The stock recently rose 6.3% but remains substantially down on a six-month view; analyst targets indicate significant upside potential. » Altro su de.investing.com

Dati finanziari dell'azienda

Nell'ultimo trimestre, Soligenix ha registrato ricavi pari a 0.00€ e un utile netto di −1.74m€

(EUR)	giu 2026	YoY
Ricavi	0.00	-
Utile lordo	0.00	-
Utile netto	−1.74m	24,04%
EBITDA	−1.89m	17,50%

Dati fondamentali

Metrica	Valore
Capitalizzazione di mercato	0.00€
Massimo/minimo a 52 settimane	+0,0172€ - +0,00773€
Dividendi	No
Beta	1,61
Rapporto P/E	−0,30
Rapporto PEG	0,00
Rapporto P/B	+0,91
Rapporto P/S	0,00

Profilo aziendale

Soligenix, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium und konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung seltener Krankheiten in den Vereinigten Staaten. Es ist in zwei Segmenten tätig: Specialized BioTherapeutics und Public Health Solutions. Das Segment Specialized BioTherapeutics entwickelt SGX301 (HyBryte), eine neuartige photodynamische Therapie, die die klinische Phase III für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms abgeschlossen hat, sowie SGX942, eine Technologie zur Regulierung der angeborenen Abwehr, die sich in der klinischen Phase III für die Behandlung von Entzündungskrankheiten befindet, einschließlich oraler Mukositis bei Kopf- und Halskrebs. Dieses Segment bietet auch firmeneigene Formulierungen von oralem Beclomethason-17,21-dipropionat zur Vorbeugung/Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen, die durch schwere Entzündungen gekennzeichnet sind, einschließlich SGX203 für pädiatrischen Morbus Crohn und SGX302, das sich in einer klinischen Phase I/II-Studie für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis befindet. Das Segment Public Health Solutions befasst sich mit der Entwicklung von RiVax, einem Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, der die klinischen Studien der Phasen Ia und Ib abgeschlossen hat; SGX943, einem therapeutischen Kandidaten, der sich in der präklinischen Phase für die Behandlung von antibiotikaresistenten und neu auftretenden Infektionskrankheiten befindet; ThermoVax, einer Technologie in der präklinischen Entwicklung für thermostabilisierende Impfstoffe; und CiVax, einem Impfstoffkandidaten in der präklinischen Entwicklung für die Prävention von COVID-19. Das Unternehmen war früher unter dem Namen DOR BioPharma, Inc. bekannt und änderte 2009 seinen Namen in Soligenix, Inc. um. Soligenix, Inc. wurde 1987 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Princeton, New Jersey.