Wczytywanie kursów wyceny...
Prognoza
Średnia cena docelowa analityków wynosi 44,67 € (+1270,25%). Mediana wynosi 44,67 € (+1270,25%).
| Kupuj |
7 |
| Trzymaj |
1 |
| Sprzedaj |
0 |
Wiadomości Przejdź do aktualności
Clene files for accelerated approval of ALS drug CNM-Au8
Clene announced at the Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference that it plans to submit an NDA for CNM-Au8 with a request for accelerated approval in ALS in Q4 2024. The company highlights positive signals such as a survival benefit, reduced clinical deterioration and a statistically significant 10% reduction in neurofilament light chains, although the primary ALSFRS endpoint was missed. Clene points to a strong safety profile (over 1,250 patient-years), expects additional capital will be needed before launch, and plans a targeted commercial rollout upon approval alongside a parallel phase 3 study, RESTORE-ALS. FDA discussions are ongoing; an accelerated decision could come by summer 2025, and RESTORE-ALS is expected to start in 2025. » Więcej na de.investing.com
Dane finansowe spółki
| (EUR) | czerwiec 2026 | YoY |
|---|---|---|
| Przychody | 78,86 tys. | 244,25% |
| Zysk brutto | 47,32 tys. | 106,55% |
| Zysk netto | -11,76 mln | 86,87% |
| EBITDA | -4,38 mln | 19,08% |
Dane fundamentalne
| Wskaźnik | Wartość |
|---|---|
Kapitalizacja rynkowa | 45,85 mln € |
Liczba akcji | 14,21 mln |
Maksimum/minimum z 52 tygodni | 12,06 € - 2,70 € |
| Dywidendy | Nie |
Beta | 0,92 |
C/Z (PE Ratio) | -1,02 |
PEG (PEG Ratio) | 0,50 |
C/WK (PB Ratio) | -1,80 |
C/S (PS Ratio) | 260,47 |
Profil spółki
Clene Inc., firma farmaceutyczna na etapie badań klinicznych, koncentruje się na odkrywaniu, rozwoju i komercjalizacji nowatorskich terapeutyków opartych na nanotechnologii o czystej powierzchni (CSN, clean-surfaced nanotechnology). Jej wiodącym lekiem jest CNM-Au8, który jest badany w różnych badaniach klinicznych, w tym w rejestracyjnym badaniu klinicznym fazy 2/3 u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS); zakończonym badaniu klinicznym fazy 2 typu proof of concept u pacjentów z wczesnoobjawowym ALS; dwóch zakończonych badaniach klinicznych fazy 2 typu open-label, z zaślepieniem wobec badacza, dotyczących metabolitów energetycznych mózgu; trwającym badaniu klinicznym fazy 2 dotyczącym leczenia zaburzeń szlaku wzrokowego w przewlekłej neuropatii nerwu wzrokowego oraz remielinizacji w stabilnym rzucie-remisyjnym stwardnieniu rozsianym (SM); a także planowanym badaniu klinicznym fazy 2 dotyczącym leczenia pacjentów z chorobą Parkinsona. Produkty firmy obejmują również CNM-AgZn17, żelowo-polimerową zawiesinę jonów srebra i cynku, rozwijaną w leczeniu chorób zakaźnych oraz przyspieszaniu gojenia ran; CNM-ZnAg, szeroko działający środek przeciwwirusowy i przeciwbakteryjny do leczenia chorób zakaźnych, takich jak COVID-19, oraz wspomagający odporność w ustępowaniu objawów; a także CNM-PtAu7, terapeutyk CSN z połączenia złota i platyny do zastosowań onkologicznych. Firma oferuje i dystrybuuje również suplementy diety zawierające rMetx, wodny suplement diety z jonami cynku i srebra, oraz KHC46, wodny suplement diety z bardzo niskim stężeniem nanocząstek złota. Siedziba firmy znajduje się w Salt Lake City w stanie Utah.
| Nazwa | Clene Inc Ordinary Shares |
| CEO | Robert Etherington |
| Strona internetowa | |
| Debiut giełdowy | 18.10.2018 |
| Pracownicy | 78 |