Wczytywanie kursów wyceny...
Prognoza
Średnia cena docelowa analityków wynosi 4,48 € (+151,69%). Mediana wynosi 4,48 € (+151,69%).
| Kupuj |
6 |
| Trzymaj |
0 |
| Sprzedaj |
0 |
Wiadomości Przejdź do aktualności
FDA sets PDUFA date for Fortress Biotech's Menkes therapy on Jan. 14, 2026
The FDA accepted the resubmission of the marketing application for CUTX-101, a copper-histidinate therapy for Menkes syndrome, as a Class 1 filing and set a new PDUFA date of Jan. 14, 2026. The resubmission follows a CRL dated Sept. 30, 2025, which cited manufacturing-compliance issues but raised no safety or efficacy concerns. Sentynl Therapeutics filed the revised application; Cyprium/Fortress retain rights to royalties, milestone payments and a potential Rare Pediatric Disease priority review voucher. There is currently no FDA-approved treatment for Menkes syndrome. » Więcej na de.investing.com
Fortress Biotech: subsidiary resubmitted FDA application for CUTX-101 for Menkes syndrome
Sentynl Therapeutics, a subsidiary of Zydus, has resubmitted the New Drug Application (NDA) for CUTX-101, a copper histidinate for the treatment of Menkes syndrome in children, to the FDA and notified Cyprium Therapeutics, which is majority-owned by Fortress Biotech. The FDA had previously issued a Complete Response Letter for the original application on October 1, 2025. Cyprium retains the rights to a potential Priority Review Voucher and is entitled to royalties and milestone payments of up to $129 million upon successful approval. » Więcej na de.investing.com
Dane finansowe spółki
| (EUR) | czerwiec 2026 | YoY |
|---|---|---|
| Przychody | 16,4 mln | 17,78% |
| Zysk brutto | 10,17 mln | 4,46% |
| Zysk netto | -410,07 tys. | 103,12% |
| EBITDA | 3,01 mln | 142,16% |
Dane fundamentalne
| Wskaźnik | Wartość |
|---|---|
Kapitalizacja rynkowa | 59,77 mln € |
Liczba akcji | 33,35 mln |
Maksimum/minimum z 52 tygodni | 4,06 € - 1,64 € |
| Dywidendy | Nie |
Beta | 1,25 |
C/Z (PE Ratio) | 0,61 |
PEG (PEG Ratio) | 0,00 |
C/WK (PB Ratio) | 0,39 |
C/S (PS Ratio) | 0,97 |
Profil spółki
Fortress Biotech, Inc., firma biofarmaceutyczna, rozwija i komercjalizuje produkty farmaceutyczne i biotechnologiczne. Firma oferuje produkty dermatologiczne, takie jak kapsułki Ximino do leczenia wyłącznie zmian zapalnych nieguzkowatego umiarkowanego do ciężkiego trądziku pospolitego; Targadox na ciężki trądzik; krem Exelderm na objawy grzybicy skóry i grzybicy pachwin; Ceracade na suchość skóry; Luxamend do opatrywania i leczenia ran; oraz kapsułki Accutane na ciężki, oporny, guzkowy trądzik. Firma rozwija również kandydatów na produkty w późnej fazie badań, takich jak dożylny tramadol do leczenia bólu ostrego po zabiegach operacyjnych; CUTX-101, zastrzyk do leczenia choroby Menkesa; MB-107 i MB-207 do leczenia sprzężonego z chromosomem X ciężkiego złożonego niedoboru odporności; Cosibelimab na przerzutowe nowotwory; CK-101 do leczenia pacjentów z mutacją EGFR w NDRP dodatnią pod względem mutacji; CAEL-101 do leczenia skrobiawicy łańcuchów lekkich immunoglobulin; szczepionkę Triplex przeciw cytomegalowirusowi; oraz CEVA101 do leczenia ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu u dorosłych i dzieci. Wczesnofazowi kandydaci na produkty firmy obejmują MB-102 na blastyczny nowotwór z komórek plazmocytoidalnych dendrytycznych; MB-101 na glejaka wielopostaciowego; MB-104 na szpiczaka mnogiego i skrobiawicę łańcuchów lekkich; MB-106 na chłoniaka nieziarniczego z komórek B; MB-103 na GBM oraz przerzutowego raka piersi do mózgu; MB-108; MB-105 na raka prostaty i trzustki; oraz BAER-101. Jej kandydaci na produkty w fazie przedklinicznej obejmują terapię genową AAV-ATP7A; terapię genową AVTS-001; inhibitor BET CK-103; CEVA-D i CEVA-102; CK-302, przeciwciało anty-GITR; CK-303, przeciwciało anty-CAIX; ConVax; ONCOlogues oraz platformę oligonukleotydową. Firma ma umowy o współpracy z uniwersytetami, instytutami badawczymi i firmami farmaceutycznymi. Spółka była wcześniej znana jako Coronado Biosciences, Inc. i w kwietniu 2015 roku zmieniła nazwę na Fortress Biotech, Inc. Fortress Biotech, Inc. została zarejestrowana w 2006 roku i ma siedzibę w Bay Harbor Island, w stanie Nowy Jork.
| Nazwa | Fortress Biotech Inc |
| CEO | Lindsay A. Rosenwald |
| Siedziba | Bay Harbor Islands,
fl Stany Zjednoczone |
| Strona internetowa | |
| Branża | Chemikalia |
| Debiut giełdowy | 17.11.2011 |
| Pracownicy | 78 |
Deep Dive
Symbole giełdowe
| Giełda | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | FBIO |