Wczytywanie kursów wyceny...

Prognoza

Nie mamy danych analityków dla tej spółki.

Wiadomości Przejdź do aktualności

Hyloris Pharmaceuticals: FDA classifies manufacturing site as OAI and halts approval of valacyclovir

The FDA has classified the manufacturing site of a Greek supplier for Hyloris as "Official Action Indicated" (OAI), which effectively blocks approval of the oral valacyclovir suspension. As a result, the NDA remains pending well beyond the PDUFA date of October 12, 2025; no new timeline has been provided. Hyloris stresses there are no efficacy or safety concerns but has suspended production for the US market, making longer delays or a relocation of manufacturing possible. The incident highlights Hyloris' reliance on external production partners in its business model. » Więcej na de.investing.com

Dane finansowe spółki

W ostatnim kwartale Hyloris Pharmaceuticals SA osiągnęła przychody w wysokości 2,3 mln € i zysk netto w wysokości -1,39 mln €

(EUR)	grudzień 2025	YoY
Przychody	2,3 mln	-
Zysk brutto	2,17 mln	-
Zysk netto	-1,39 mln	-
EBITDA	-2,1 mln	-

Dane fundamentalne

Wskaźnik	Wartość
Kapitalizacja rynkowa	108,08 mln €
Liczba akcji	28 mln
Maksimum/minimum z 52 tygodni	8,40 € - 3,38 €
Dywidendy	Nie
Beta	0,64
C/Z (PE Ratio)	-23,83
PEG (PEG Ratio)	5,24
C/WK (PB Ratio)	4,27
C/S (PS Ratio)	17,24

Profil spółki

Hyloris Pharmaceuticals SA zajmuje się opracowywaniem, produkcją i dostarczaniem produktów farmaceutycznych, które odpowiadają na niezaspokojone potrzeby medyczne w zakresie zdrowia sercowo-naczyniowego, onkologii, zdrowia kobiet oraz innych głównych obszarów terapeutycznych. Firma oferuje produkty kardiologiczne stosowane w migotaniu przedsionków, ostrym zespole wieńcowym, zaawansowanej niewydolności serca, przewlekłej niewydolności serca, ostrym zespole wieńcowym oraz chorobie niedokrwiennej serca. Oferuje również inne produkty, takie jak leki na ból pooperacyjny, wskazania stomatologiczne, ciężką i nawracającą pochwicę kandydozową, ostrą białaczkę szpikową i drobnokomórkowego raka płuca, IC/PBS, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) oraz zakażenia wirusowe. Hyloris Pharmaceuticals SA została założona w 2012 roku i ma siedzibę w Liège w Belgii.