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FDA grants approval for ISEMBYLD; Scholar Rock stock rises
The FDA approved ISEMBYLD (apitegromab-mstn) as the first muscle-specific treatment for spinal muscular atrophy in adults and children aged two and older who are already receiving an SMN2-directed therapy. The news pushed Scholar Rock’s stock up about 9% pre-market to $60.45 and converts the company into a commercial biopharma company. Several analysts sharply raised price targets and reiterated buy ratings; apitegromab is projected to generate billions in sales by 2035. Scholar Rock reports roughly $492 million in cash and has independent fill-and-finish and manufacturing capabilities for the product launch. » Więcej na de.investing.com
Scholar Rock receives FDA approval for Isembyld to treat SMA
The FDA has approved Isembyld (Apitegromab‑mstn) for the treatment of spinal muscular atrophy in patients aged two and older. The approval is based on the phase‑3 SAPPHIRE study, in which patients receiving Isembyld in addition to standard therapy showed a significant improvement on the Hammersmith scale after one year; 34.2% achieved an increase of at least three points versus 13.5% with placebo. The US commercial launch has begun, the stock climbed more than 14% to an all‑time high, and Scholar Rock is shifting from a clinical biotech company to a commercial drugmaker. » Więcej na deraktionaer.de
Scholar Rock prepares for FDA decision on apitegromab
Weeks before the PDUFA date on September 30, 2026, Scholar Rock highlights late Phase III data on apitegromab as well as secured commercial production and go‑to‑market infrastructure. After an earlier Complete Response Letter over manufacturing issues, the company moved commercial fill‑finish production to an alternative site and says it has already produced commercial vials there. Management emphasizes statistically significant Phase III results, high treatment adherence, and prepared sales, nursing and patient‑support structures for the US, with plans for Europe and Japan. » Więcej na de.investing.com
Dane finansowe spółki
| (EUR) | czerwiec 2026 | |
|---|---|---|
| Przychody | 0 | - |
| Zysk brutto | 0 | 100,00% |
| Zysk netto | -96,29 mln | 3,15% |
| EBITDA | -92,07 mln | 0,11% |
Dane fundamentalne
| Wskaźnik | Wartość |
|---|---|
Kapitalizacja rynkowa | 5,75 mld € |
Liczba akcji | 119,83 mln |
Maksimum/minimum z 52 tygodni | 53,51 € - 23,45 € |
| Dywidendy | Nie |
Beta | 0,68 |
C/Z (PE Ratio) | -16,74 |
PEG (PEG Ratio) | 1,53 |
C/WK (PB Ratio) | 28,52 |
C/S (PS Ratio) | 0,00 |
Profil spółki
Die Scholar Rock Holding Corporation, ein biopharmazeutisches Unternehmen, konzentriert sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung schwerer Krankheiten, bei denen die Signalübertragung durch Proteinwachstumsfaktoren eine grundlegende Rolle spielt. Das Unternehmen entwickelt Apitegromab, einen Inhibitor der Aktivierung von latentem Myostatin, der die klinische Phase 3 zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie abgeschlossen hat, sowie SRK-181, das sich in der klinischen Phase 1 zur Behandlung von Krebserkrankungen befindet, die gegen Checkpoint-Inhibitor-Therapien, wie Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Antikörpertherapien, resistent sind. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen eine Pipeline neuartiger Produktkandidaten, die das Potenzial haben, das Leben von Patienten zu verbessern, die an einer Reihe schwerer Krankheiten leiden, darunter neuromuskuläre Störungen, Krebs und Fibrose. Das Unternehmen hat eine Kooperationsvereinbarung mit Gilead Sciences, Inc. zur Entdeckung und Entwicklung spezifischer Inhibitoren der Aktivierung des transformierenden Wachstumsfaktors Beta für die Behandlung fibrotischer Erkrankungen. Die Scholar Rock Holding Corporation wurde im Jahr 2012 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts.
| Nazwa | SCHOLAR ROCK HLDG DL-,001 |
| CEO | David L. Hallal |
| Siedziba | Cambridge,
ma Stany Zjednoczone |
| Strona internetowa | |
| Sektor | Dobra podstawowe |
| Branża | Żywność |
| Debiut giełdowy | 25.05.2018 |
| Pracownicy | 289 |
Deep Dive
Symbole giełdowe
| Giełda | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | SRRK |
Frankfurt | 2QK.F |
Düsseldorf | 2QK.DU |
München | 2QK.MU |