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News
US FDA says Intercept's drug can cause liver injury in patients without scarring
Intercept Pharmaceuticals' liver disease drug can cause injury to the organ in patients without severe scarring, the U.S. Food and Drug Administration said on Thursday, based on its review of postmarket clinical trial data.» Mehr auf reuters.com
US FDA declines full approval for Intercept's liver disease drug
The U.S. Food and Drug Administration on Tuesday declined full approval for Intercept Pharmaceuticals' liver disease drug, raising questions about its future in the market.» Mehr auf reuters.com
Intercept Receives Complete Response Letter from FDA Addressing OCALIVA supplemental New Drug Application (sNDA)
MORRISTOWN, N.J., Nov. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intercept Pharmaceuticals, Inc., a wholly owned biopharmaceutical subsidiary of Alfasigma S.p.A., today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a Complete Response Letter (CRL) that addresses the supplemental New Drug Application (sNDA) for OCALIVA® (obeticholic acid, OCA) seeking full approval for the treatment of indicated patients with primary biliary cholangitis (PBC) – a rare, progressive disease that disproportionally affects women.» Mehr auf globenewswire.com
Unternehmenszahlen
(EUR) | Sep. 2023 | |
---|---|---|
Umsatz | 83,87 Mio | - |
Bruttoeinkommen | 83,68 Mio | - |
Nettoeinkommen | −2,64 Mio | - |
EBITDA | 4,86 Mio | - |
Fundamentaldaten
Metrik | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 761,83 Mio€ |
Anzahl Aktien | 41,83 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 20,96€ - 8,46€ |
Dividenden | Nein |
Beta | 0,88 |
KGV (PE Ratio) | −91,78 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,67 |
KBV (PB Ratio) | 11,05 |
KUV (PS Ratio) | 4,61 |
Unternehmensprofil
Intercept Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika zur Behandlung fortschreitender nicht-viraler Lebererkrankungen in den Vereinigten Staaten, Europa und Kanada konzentriert. Das Unternehmen vermarktet Ocaliva, einen Farnesoid-X-Rezeptor-Agonisten, der zur Behandlung der primären biliären Cholangitis in Kombination mit Ursodeoxycholsäure bei Erwachsenen eingesetzt wird. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Ocaliva für verschiedene Indikationen, darunter nichtalkoholische Steatohepatitis, sowie weitere Produktkandidaten in verschiedenen Stadien der klinischen und präklinischen Entwicklung. Das Unternehmen hat eine Lizenzvereinbarung mit Aralez Pharmaceuticals Canada Inc. zur Entwicklung und Vermarktung von Bezafibrat in den Vereinigten Staaten. Es vermarktet seine Produkte über eine interne Handelsorganisation und Drittvertriebe. Das Unternehmen wurde im Jahr 2002 gegründet und hat seinen Hauptsitz in New York, New York.
Name | Intercept Pharmaceuticals |
CEO | Jerome B. Durso |
Sitz | New York, ny USA |
Website | |
Industrie | Chemikalien |
Börsengang | 11.10.2012 |
Mitarbeiter | 341 |
Ticker Symbole
Börse | Symbol |
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NASDAQ | ICPT |
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