Pliant Therapeutics

Die FDA hat dem oralen dual-selektiven Integrin-Inhibitor PLN-101095 von Pliant Therapeutics Fast-Track-Status zuerkannt. PLN-101095 wird in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit soliden Tumoren geprüft und befindet sich in der Phase-1a/1b-Studie FORTIFY. Die Nachricht löste einen vorbörslichen Kursanstieg von etwa 6% aus, während das Unternehmen über liquide Mittel von rund 159,6 Mio. USD verfügt, die den Betrieb voraussichtlich bis zur zweiten Hälfte 2028 sichern. Der Fast-Track-Status beschleunigt den Austausch mit der FDA und mindert regulatorisches Risiko, garantiert jedoch keine Zulassung; klinische Ergebnisse werden für 2027 erwartet. » Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat dem oralen Integrin-Inhibitor PLN-101095 von Pliant Therapeutics Fast‑Track‑Status zuerkannt. PLN-101095 wird in Kombination mit Pembrolizumab zur Behandlung von soliden Tumoren geprüft, die gegen Immun-Checkpoint-Inhibitoren resistent sind. Das Präparat wird in der Phase‑1a/1b‑Studie FORTIFY getestet, Datenauswertung ist für 2027 geplant (Einschluss: nicht‑kleinzelliges Lungenkarzinom, Tumoren mit hoher Tumormutationslast, klarzelliges Nierenzellkarzinom). Der Fast‑Track erleichtert Entwicklungsdialoge mit der FDA, erlaubt rollierende Zulassungsanträge und kann eine vorrangige Prüfung qualifizieren. » Mehr auf de.investing.com

Pliant Therapeutics hat Dr. Flavia Borellini und Dr. Robert Iannone in seinen Verwaltungsrat berufen, beide mit langjähriger Erfahrung in der Onkologie-Entwicklung und Führung größerer Pharmaprojekte. Borellini war unter anderem an der Entwicklung und Zulassung von Calquence sowie an der Vermarktung von Tagrisso und Zelboraf beteiligt; Iannone bringt Erfahrung aus Jazz Pharmaceuticals, AstraZeneca und Merck sowie Mitwirkung an der Entwicklung von Keytruda und Imfinzi mit. Pliant entwickelt integrinbasierte Therapeutika; das führende Programm PLN-101095 zielt auf solide Tumoren ab. Die Aktie notiert nahe ihrem 52-Wochen-Tief, InvestingPro sieht einen fairen Wert von 1,63 USD bei aktueller Marktkapitalisierung von rund 68,8 Mio. USD und bewertet die finanzielle Lage als mittelmäßig. » Mehr auf de.investing.com