ASPIRE BIOPHARMA O.N.

Aspire Biopharma hat eine Vereinbarung mit Microsize geschlossen, um dessen Partikelgrößen- und Mikronisierungstechnologie zur Optimierung eines sublingualen Aspirin-Pulvers (162 mg Acetylsalicylsäure) für die Notfallbehandlung bei Verdacht auf akuten Myokardinfarkt zu nutzen. Ziel ist ein optimiertes Prüfpräparat für eine geplante klinische Studie mit 32 gesunden Probanden, die die Hemmung von Serum-Thromboxan B2 der sublingualen Formulierung gegen zwei zerkleinerte 81‑mg-Tabletten vergleichen soll. Aspire plant die Einreichung eines New Drug Application-Verfahrens nach Abschnitt 505(b)(2) bis Ende 2026.» Mehr auf de.investing.com

Aspire Biopharma hat einen vorläufigen Patentantrag für eine pulverbasierte sublinguale Alprazolam-Formulierung beim US-Patentamt eingereicht, die laut Unternehmen die Bioverfügbarkeit steigern und den Wirkeintritt von rund 30 Minuten auf wenige Minuten verkürzen soll. Das Unternehmen plant einen Zulassungsweg über FDA 505(b)(2) und will Mitte 2026 Phase-1-Studien starten. Aspire ist ein Micro-Cap mit erheblicher finanzieller Schwäche: die Aktie fiel zuletzt stark, das Unternehmen ist unprofitabel und weist eine niedrige Current Ratio auf, was die Finanzierung der klinischen Entwicklung erschweren könnte.» Mehr auf de.investing.com

Der Verwaltungsrat von Aspire Biopharma bestätigte eine Obergrenze von 4.890.000 Aktien für den Stock Incentive Plan 2024 und verabschiedete Vorlagen für RSU- und Aktienoptionsvereinbarungen. Jede RSU gewährt nach Vesting eine Stammaktie, Optionen berechtigen zum Kauf zu festgelegtem Ausübungspreis; beide an fortbestehendes Arbeitsverhältnis gebunden. Das Unternehmen kündigte einen Reverse Stock Split im Verhältnis 1:40 (wirksam 16.01.2026) sowie die Übertragung der Stammaktien zum 15.12.2025 an den Nasdaq Capital Market an. Zudem gab Aspire ein positives pre-IND-Meeting mit der FDA zum sublingualen Aspirin-Pulver bekannt; die Behörde erachtete über die geplante Studie mit 32 Probanden hinaus keine weiteren Studien als erforderlich vor einem möglichen 505(b)(2)-Zulassungsantrag in der zweiten Jahreshälfte 2026; Vorstandmitglied Surendra Ajjarapu trat zurück ohne Meinungsverschiedenheiten.» Mehr auf de.investing.com