Prognose

Das durchschnittliche Kursziel der Analysten beträgt 193,34 € (+47,59 %). Der Median liegt bei 187,29 € (+42,97 %).

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Belite Bio übertrifft Q2‑EPS‑Erwartungen, Aktie fällt trotz FDA‑Fortschritt

Belite Bio meldete ein bereinigtes EPS von -0,54 $ für Q2 2026 und übertraf damit die Konsensschätzung von -0,7525 $. Das Unternehmen hat noch keinen Produktumsatz; R&D- und SG&A‑Aufwendungen stiegen deutlich, während die liquiden Mittel 780 Mio. $ betrugen. Die FDA hat die NDA für Tinlarebant zur vorrangigen Prüfung angenommen und ein PDUFA‑Datum auf den 12. Februar 2027 gesetzt. Die Aktie verlor im regulären Handel 7,08 % und erholte sich nachbörslich leicht. » Mehr auf de.investing.com
Belite Bio präsentiert positive DRAGON-Daten zu Tinlarebant gegen Morbus Stargardt

Belite Bio stellte auf einer Fachkonferenz Daten zur Tinlarebant-Studie DRAGON vor, die eine Reduktion des annualisierten Wachstums makulärer Läsionen um 35,7 % zeigten und ein im Gesamten beherrschbares Sicherheitsprofil berichteten. Kliniker betonten, dass strukturelle Vorteile längere Nachbeobachtungen benötigen, bevor deutliche funktionale Verbesserungen der Sehschärfe sichtbar werden. Belite hat die NDA eingereicht, wartet auf den FDA Day‑74‑Letter und strebt beschleunigte Verfahren in den USA und Japan an; die kommerzielle Aufnahme hängt von Diagnoseraten, Erstattung und längeren Nachweisdaten ab. » Mehr auf de.investing.com
Belite Bio untermauert FDA‑Zulassungsantrag für Tinlarebant mit Phase‑3‑Daten

Belite Bio meldet, dass die Phase‑3‑Studie DRAGON mit Tinlarebant eine Reduktion der Progression von Läsionen mit verminderter Autofluoreszenz um 37 % zeigte und einen laufenden New Drug Application (NDA) Prozess bei der FDA untermauert. Das Unternehmen weist auf den bereits vergebenen Breakthrough‑Therapy‑Status und ein erwartetes beschleunigtes Prüfverfahren hin. Sicherheitsdaten werden als beherrschbar beschrieben; überwiegend leichte, reversible visuelle Anpassungseffekte traten auf, keine schwerwiegenden behandlungsbedingten Augenereignisse. Die Bestätigungsstudie DRAGON II ist vollständig rekrutiert (73 Patienten) und soll Zulassungen in weiteren Märkten stützen; Tinlarebant wird als einmal täglich oral verabreichtes First‑in‑Class‑Therapieangebot für Stargardt positioniert. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Belite Bio Inc. ADR einen Umsatz von 0 € und einen Nettogewinn von -24,89 Mio. €

(EUR)	Juni 2026	YoY
Umsatz	0	-
Bruttogewinn	0	-
Nettogewinn	-24,89 Mio.	79,80 %
EBITDA	-30,59 Mio.	121,47 %

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	5,43 Mrd. €
Anzahl Aktien	40,09 Mio.
52-Wochen-Hoch/Tief	172,62 € - 53,67 €
Dividenden	Nein
Beta	-1,23
KGV (PE Ratio)	-56,89
KGWV (PEG Ratio)	1,12
KBV (PB Ratio)	7,93
KUV (PS Ratio)	0,00

Unternehmensprofil

Belite Bio, Inc., ein biopharmazeutisches Entwicklungsunternehmen im klinischen Stadium, beschäftigt sich mit der Erforschung und Entwicklung neuartiger Therapeutika zur Behandlung der atrophischen altersbedingten Makuladegeneration und der autosomal rezessiven Stargardt-Krankheit. Der führende Produktkandidat ist LBS-008, eine einmal täglich oral einzunehmende Behandlung, die die Zufuhr von Vitamin A zum Auge reduzieren und aufrechterhalten kann, um die Anhäufung von toxischen Vitamin-A-Nebenprodukten im Augengewebe zu verringern, und die sich in der klinischen Phase 3 befindet. Das Unternehmen entwickelt außerdem LBS-009, eine orale Anti-Retinol-Bindungsprotein-4-Therapie zur Behandlung von Lebererkrankungen, einschließlich nichtalkoholischer Fettleber, nichtalkoholischer Steatohepatitis und Typ-2-Diabetes, die sich in der präklinischen Entwicklungsphase befindet. Belite Bio, Inc. wurde im Jahr 2016 gegründet und hat seinen Sitz in San Diego, Kalifornien. Belite Bio, Inc. ist eine Tochtergesellschaft von Lin Bioscience International Ltd.