BLUEJAY DIAGNOSTICS O.N. Aktie

Bluejay Diagnostics hat die Produktion polyklonaler und monoklonaler Antikörper für sein Symphony IL-6-Testsystem im kommerziellen Maßstab abgeschlossen. Die Antikörper erfüllten interne Leistungskriterien und sollen klinische Tests sowie mögliche kommerzielle Anwendungen unterstützen; der Bestand reicht nach Unternehmensangaben für mehr als neun Millionen Testkassetten. Das Symphony-System befindet sich weiterhin in Entwicklung und benötigt weitere Validierung sowie eine FDA-Zulassung. Bluejay ist ein Micro-Cap-Unternehmen mit erheblichen finanziellen Herausforderungen und einem Aktienkursrückgang von über 80% im vergangenen Jahr.» Mehr auf de.investing.com

Bluejay Diagnostics gibt an, dass die patientenrekrutierung für die zulassungsrelevante SYMON‑II‑Studie zum Symphony IL‑6‑Test zur Sepsis­erkennung etwa 50% erreicht hat. Die Studie soll die prädiktive Aussagekraft von IL‑6‑Werten für die 28‑Tage‑Gesamtmortalität validieren; Proben sollen vorbehaltlich weiterer Finanzierung bis Ende 2026 getestet werden, ein FDA‑Zulassungsantrag ist für 2027 geplant. Zum 30. September hatte das Unternehmen 3,08 Mio. USD liquide Mittel und zuletzt im Oktober eine Privatplatzierung über 4,5 Mio. USD abgeschlossen; es schätzt einen zusätzlichen Kapitalbedarf von mindestens 20 Mio. USD bis Ende Geschäftsjahr 2027. Zudem wurde die Rolle des japanischen Vertragsherstellers SanyoSeiko bei der Kommerzialisierung der Symphony‑Plattform gestärkt; der Test soll Ergebnisse in etwa 20 Minuten liefern.» Mehr auf de.investing.com