COGENT BIOSC.INC.DL-,001

Cogent Biosciences gab an, dass seine Phase‑3‑Studie mit Bezuclastinib in Kombination mit Sunitinib bei GIST in der Zweitlinie ein medianes progressionsfreies Überleben von 16,5 Monaten gegenüber 9,2 Monaten mit Sunitinib allein zeigte und objektive Ansprechraten von 46 % gegenüber 26 %. Das Unternehmen plant, einen Zulassungsantrag bei der FDA einzureichen, und kündigte eine Wandelanleihe über 200 Millionen US‑Dollar an, um 50 Millionen US‑Dollar Schulden zu tilgen und regulatorische sowie Kommerzialisierungsaktivitäten zu finanzieren. Die Studienergebnisse lösten eine starke Anleger‑Rallye aus und untermauern die Erwartung des Managements, dass die Kombination zum neuen Therapiestandard in der Zweitlinie bei GIST werden könnte.» Mehr auf finance.yahoo.com

Cogent Biosciences gab Bedingungen für zwei Kapitalmaßnahmen im Gesamtvolumen von rund 500 Millionen US-Dollar bekannt, woraufhin die Aktie im vorbörslichen Handel nachgab. Das Unternehmen platzierte 9.677.420 Stammaktien zu je 31,00 USD (rund 300 Mio. USD) und begeben eine vorrangige Wandelanleihe über 200 Mio. USD mit 1,625% Kupon und Fälligkeit 2031. Cogent erwartet Nettoerlöse von etwa 475,3 Mio. USD, die teilweise zur Rückzahlung eines ausstehenden Darlehens von rund 50 Mio. USD und zur Finanzierung der Entwicklung, Zulassung und Markteinführung von Bezuclastinib sowie weiterer Projekte verwendet werden sollen. Der anfängliche Wandlungspreis liegt bei rund 44,95 USD je Aktie (etwa 45% Prämie); Abschlüsse der Platzierungen sind für Mitte November 2025 terminiert.» Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Cogent Biosciences kletterte um etwa 120% nach der Bekanntgabe positiver Phase-3-Ergebnisse der PEAK-Studie zur Kombination von Bezuclastinib mit Sunitinib bei GIST. Die Kombination erzielte ein medianes progressionsfreies Überleben von 16,5 Monaten gegenüber 9,2 Monaten bei Sunitinib allein und reduzierte das Risiko für Progression oder Tod um 50%. Die objektive Ansprechrate lag bei 46% statt 26% bei der Monotherapie, das Sicherheitsprofil war insgesamt beherrschbar. Cogent plant die Einreichung eines Zulassungsantrags in der ersten Hälfte 2026 und erwartet weitere Studiendaten zu Bezuclastinib zu systemischer Mastozytose.» Mehr auf de.investing.com