COGENT BIOSC.INC.DL-,001

Kynam Capital Management verkaufte im vierten Quartal 1.720.949 Aktien von Cogent Biosciences, eine geschätzte Reduzierung um 48,38 Millionen Dollar basierend auf durchschnittlichen Quartalspreisen, während die Position weiterhin etwa 14 % des gemeldeten AUM ausmacht und die größte Beteiligung des Fonds bleibt. Die Cogent-Aktien sind im vergangenen Jahr um rund 360 % gestiegen und wurden am Freitag bei 33,38 $ gehandelt. Zu den jüngsten Katalysatoren zählen die Annahme der Einreichung von bezuclastinib durch die FDA mit einem Zielentscheidungsdatum am 30. Dezember und ein Jahresend-Barbestand von 900,8 Millionen Dollar, der den Betrieb bis 2028 stützt. Laut der Einreichung und dem Portfolio-Kontext scheint es sich bei dem Verkauf eher um eine risikomanagementbedingte Reduzierung als um einen Vertrauensverlust zu handeln. » Mehr auf finance.yahoo.com

Cogent Biosciences meldete für 2025 regulatorischen Schwung für den führenden Kandidaten bezuclastinib nach drei positiven pivotal‑Studien und reichte im Dezember 2025 eine NDA für nicht‑fortgeschrittene systemische Mastozytose ein; eine NDA für fortgeschrittene systemische Mastozytose wird für H1 2026 erwartet. Das Unternehmen schließt zudem eine Rolling‑NDA für die Zweitlinientherapie von GIST im Rahmen des FDA Real‑Time Oncology Review ab, gestützt auf PEAK‑Trial‑Daten, die eine mediane progressionsfreie Überlebenszeit von 16,5 Monaten zeigen. Cogent unterhält weiterhin eine robuste Pipeline, darunter CGT1145 und CGT1815, und schloss 2025 mit 900,8 Mio. USD an Cash und marktfähigen Wertpapieren ab, teilweise finanziert durch ein Angebot in Höhe von 546,8 Mio. USD und nach eigener Prognose ausreichend, um die Geschäftstätigkeit bis in das Jahr 2028 hinein zu finanzieren. » Mehr auf finance.yahoo.com

Die FDA hat für Cogent Biosciences' Bezuclastinib in Kombination mit Sunitinib bei Imatinib-resistenten GIST-Patienten den Breakthrough-Therapy-Status erteilt; die Aktie stieg daraufhin um 3,4 %. Die Einstufung basiert auf der PEAK-Studie, die eine 50%ige Reduktion des Fortschritts- oder Sterberisikos zeigte und ein medianes progressionsfreies Überleben von 16,5 versus 9,2 Monaten dokumentierte. Cogent erwartet die vollständige Einreichung des Zulassungsantrags im April 2026, will die kompletten Daten in der ersten Jahreshälfte 2026 vorstellen und plant eine Phase-2-Studie für Exon-9-Patienten Mitte 2026 zu starten. » Mehr auf de.investing.com