Femasys Inc

Die FDA hat den modularen Premarket-Approval(PMA)-Zulassungsweg für FemBloc von Femasys genehmigt, wodurch die Behörde wesentliche Bestandteile des Antrags vor Abschluss der finalen klinischen Daten prüfen kann. FemBloc ist eine nicht‑chirurgische, dauerhafte Empfängnisverhütungs-Technologie, die ein polymeres Füllmaterial in beide Eileiter einbringt und so einen dauerhaften Verschluss bewirkt. Das Produkt ist bereits in Europa, Großbritannien und Neuseeland zugelassen; Femasys treibt die US-Zulassung über die laufende FINALE-Studie voran und baut ein US‑Vertriebsteam zur Kommerzialisierung auf. » Mehr auf de.investing.com

Femasys meldet die Erteilung von Patenten für das Polymergemisch seiner nicht-chirurgischen Verhütungslösung FemBloc in den USA, Japan, Südkorea, Brasilien, Hongkong, Indien und zahlreichen europäischen Ländern. Die neuen Patente ergänzen bereits bestehende Schutzrechte für das Applikationssystem und erweitern den geistigen Eigentumsschutz der FemBloc-Lösung. FemBloc ist in Europe, Großbritannien und Neuseeland zugelassen und befindet sich in den USA in zulassungsrelevanten Studien; Femasys konzentriert sich zugleich auf die Kommerzialisierung seines Fruchtbarkeitsportfolios inklusive FemaSeed. » Mehr auf de.investing.com

Femasys hat eine Privatplatzierung über 30 Mio. US-Dollar mit akkreditierten Investoren abgeschlossen; führender Investor ist Nantahala Capital, beteiligt sind außerdem spezialisierte Gesundheitsfonds und Mitglieder des Managements. Verkauft werden 9.374.999 Stammaktien und Pre-Funded Warrants sowie begleitende Optionsscheine für bis zu 18.749.998 weitere Aktien zu Preisen um 3,20 US-Dollar; Pre-Funded Warrants kosten 3,1999 US-Dollar. Jeder Erwerb beinhaltet zwei Optionsscheine mit dreijähriger Laufzeit und Ausübungspreis 2,95 US-Dollar; bei vollständiger Barausübung könnten zusätzlich bis zu 60 Mio. US-Dollar zufließen. Die Wertpapiere wurden nicht nach dem Securities Act registriert; Femasys will eine Registrierungserklärung zur Weiterveräußerung einreichen. Das Unternehmen entwickelt Fruchtbarkeits- und Verhütungsprodukte, darunter FemBloc, das derzeit in der zulassungsrelevanten FINALE-Studie bei der FDA geprüft wird. » Mehr auf de.investing.com