Genentech

Die FDA hat den ergänzenden Zulassungsantrag für Lunsumio VELO (mosunetuzumab-axgb) in Kombination mit Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B‑Zell‑Lymphom zur Prüfung angenommen. Eine Zulassungsentscheidung wird bis zum 9. Februar 2027 erwartet. Die Annahme stützt sich auf die Phase‑III‑Studie SUNMO, in der die Kombination das Risiko für Progression oder Tod um 59 % verringerte und ein medianes progressionsfreies Überleben von 11,5 vs. 3,8 Monaten gegenüber der Kontrolltherapie zeigte; Zytokinfreisetzungssyndrome traten bei etwa einem von vier Patienten auf, meist in niedrigen Schweregraden. » Mehr auf de.investing.com

Die Roche-Tochter Genentech hat mit der US-Regierung ein Abkommen getroffen, das die Kosten verschreibungspflichtiger Medikamente reduzieren soll. Zugleich zielt die Vereinbarung darauf ab, wohlhabende Staaten zu motivieren, biopharmazeutische Innovationen stärker zu honorieren. » Mehr auf finanzen.net

Genentech meldet aus der Phase‑III‑Studie lidERA, dass Giredestrant das Risiko für ein Rezidiv der invasiven Erkrankung oder Tod bei ER‑positivem, HER2‑negativem Frühstadium-Brustkrebs um 30 % gegenüber Standard-Endokrintherapie reduziert. Nach drei Jahren waren 92,4 % der mit Giredestrant behandelten Patientinnen leben und frei von invasiver Erkrankung versus 89,6 % unter Standardtherapie. Das Risiko für Fernrezidive sank um 31 %; das Arzneimittel zeigte ein beherrschbares Nebenwirkungsprofil. Genentech will die Ergebnisse Behörden weltweit vorlegen, um die Zulassung zu erreichen. » Mehr auf de.investing.com