GREENWICH LIFESC. DL-,001

Die Aktie von Greenwich LifeSciences kletterte um rund 37 %, nachdem vorläufige Daten aus der FLAMINGO-01-Studie für den nicht-HLA-A02-Arm eine Reduzierung der Brustkrebs-Rückfallraten um etwa 80 % zeigten. Die Analyse basierte auf 250 Patienten und verwendete historische Vergleiche sowie interne Vorher-nachher-Vergleiche. Die Ergebnisse stimmen mit früheren Phase-IIb-Daten überein, sind jedoch vorläufig; das Unternehmen unterstützt deshalb weitere placebokontrollierte Behandlungen in dieser Patientengruppe. Zudem hat der erste Patient die vollständige Impfserie mit GLSI-100 abgeschlossen.» Mehr auf de.investing.com

Greenwich LifeSciences hat die Rekrutierung von 250 nicht‑HLA‑A02‑Patientinnen für den offenen Arm der Phase‑III‑Studie FLAMINGO‑01 abgeschlossen; diese Gruppe macht rund 55 % der Studienpopulation aus. Das Unternehmen setzt die Rekrutierung von HLA‑A02‑Patientinnen für den randomisierten 500‑Teilnehmer‑Arm fort und strebt die behördliche Genehmigung an, zusätzliche nicht‑HLA‑A02‑Patientinnen ebenfalls randomisiert zu inkludieren. Die Studie soll auf bis zu 150 Standorte in 11 Ländern ausgedehnt werden; Greenwich bleibt nicht profitabel, weist aber ein Current Ratio von 2,35 auf und die Aktie gilt mit einem Beta von 2,92 als sehr volatil.» Mehr auf de.investing.com

Greenwich LifeSciences meldet über 1.000 gescreente Patientinnen für die Phase‑III‑Studie FLAMINGO‑01 zur Immuntherapie GLSI‑100 gegen Brustkrebsrezidive. Die Studie läuft an 140 aktiven Zentren (40 USA, 100 Europa) mit einer Screening‑Rate von rund 150 Patientinnen pro Quartal; rund 500 HLA‑A02‑Patientinnen werden randomisiert und doppelblind GLSI‑100 oder Placebo erhalten, bis zu 250 Patientinnen anderer HLA‑Typen erhalten GLSI‑100 in einem dritten Arm. FLAMINGO‑01 wurde in Europa auf Österreich, Belgien, Portugal und Irland ausgeweitet, und die FDA hat GLSI‑100 Fast‑Track‑Status gewährt.» Mehr auf de.investing.com