GREENWICH LIFESC. DL-,001

Greenwich LifeSciences baut seine Phase‑III‑Studie FLAMINGO‑01 zur Immuntherapie GLSI‑100 zur Verhinderung von Brustkrebsrezidiven auf Österreich aus und plant Aktivierung eines Prüfstandorts in Linz noch in diesem Jahr; weitere Standorte in Wien und Salzburg werden geprüft. Die Studie umfasst nun insgesamt elf Länder und will die Sicherheit und Wirksamkeit bei HER2‑positiven Patientinnen evaluieren; rund 500 HLA‑A02‑Patientinnen werden randomisiert. Das Unternehmen erhielt zudem von der FDA Fast‑Track‑Status für GLSI‑100; Finanzkennzahlen zeigen derzeit Volatilität und ein negatives EBITDA.» Mehr auf de.investing.com

Greenwich LifeSciences weitet seine Phase-III-Studie FLAMINGO-01 zur Immuntherapie GLSI-100 nach Genehmigung der europäischen Behörden auf Belgien aus; Löwen (UZ Leuven) wird nationales Prüfzentrum unter Leitung von Dr. Patrick Neven. Die Studie läuft bereits in mehreren europäischen Ländern und den USA und zielt weltweit auf bis zu 150 Zentren mit rund 500 randomisierten HLA-A02-Patienten in einem doppelblinden Arm. GLSI-100 hat in den USA Fast-Track-Status erhalten, Analysten bleiben mit Kurszielen von 39–45 USD optimistisch, während die finanzielle Lage des vorerlösenden Unternehmens als schwach (Financial Health Score 1,09) bewertet wird.» Mehr auf de.investing.com

Greenwich LifeSciences kündigt die Ausweitung der Phase‑III‑Studie FLAMINGO‑01 zur Immuntherapie GLSI‑100 zur Verhinderung von Brustkrebsrezidiven auf Portugal an; dafür wurde die Genehmigung europäischer Behörden eingeholt. Dr. Luís António Marques da Costa wird als nationaler leitender Prüfarzt in Portugal fungieren, Standorte in Lissabon werden aktiviert und weitere in Zentral‑ und Nordportugal geprüft. Die Studie umfasst rund 500 randomisierte HLA‑A02‑Patientinnen plus bis zu 250 Patientinnen in einem dritten Arm und soll weltweit bis zu 150 Zentren umfassen; GLSI‑100 erhielt zudem in den USA den Fast‑Track‑Status. Analysten sehen trotz aktuell fehlender Gewinne erhebliches Upside‑Potenzial bei erfolgreichem Studienverlauf.» Mehr auf de.investing.com