GREENWICH LIFESC. DL-,001

Greenwich LifeSciences meldet über 1.000 gescreente Patientinnen für die Phase‑III‑Studie FLAMINGO‑01 zur Immuntherapie GLSI‑100 gegen Brustkrebsrezidive. Die Studie läuft an 140 aktiven Zentren (40 USA, 100 Europa) mit einer Screening‑Rate von rund 150 Patientinnen pro Quartal; rund 500 HLA‑A02‑Patientinnen werden randomisiert und doppelblind GLSI‑100 oder Placebo erhalten, bis zu 250 Patientinnen anderer HLA‑Typen erhalten GLSI‑100 in einem dritten Arm. FLAMINGO‑01 wurde in Europa auf Österreich, Belgien, Portugal und Irland ausgeweitet, und die FDA hat GLSI‑100 Fast‑Track‑Status gewährt.» Mehr auf de.investing.com

Greenwich LifeSciences baut seine Phase‑III‑Studie FLAMINGO‑01 zur Immuntherapie GLSI‑100 zur Verhinderung von Brustkrebsrezidiven auf Österreich aus und plant Aktivierung eines Prüfstandorts in Linz noch in diesem Jahr; weitere Standorte in Wien und Salzburg werden geprüft. Die Studie umfasst nun insgesamt elf Länder und will die Sicherheit und Wirksamkeit bei HER2‑positiven Patientinnen evaluieren; rund 500 HLA‑A02‑Patientinnen werden randomisiert. Das Unternehmen erhielt zudem von der FDA Fast‑Track‑Status für GLSI‑100; Finanzkennzahlen zeigen derzeit Volatilität und ein negatives EBITDA.» Mehr auf de.investing.com

Greenwich LifeSciences weitet seine Phase-III-Studie FLAMINGO-01 zur Immuntherapie GLSI-100 nach Genehmigung der europäischen Behörden auf Belgien aus; Löwen (UZ Leuven) wird nationales Prüfzentrum unter Leitung von Dr. Patrick Neven. Die Studie läuft bereits in mehreren europäischen Ländern und den USA und zielt weltweit auf bis zu 150 Zentren mit rund 500 randomisierten HLA-A02-Patienten in einem doppelblinden Arm. GLSI-100 hat in den USA Fast-Track-Status erhalten, Analysten bleiben mit Kurszielen von 39–45 USD optimistisch, während die finanzielle Lage des vorerlösenden Unternehmens als schwach (Financial Health Score 1,09) bewertet wird.» Mehr auf de.investing.com