ITERIUM THERAP. EO-,01

Iterum Therapeutics hat mit einem der drei größten Pharmacy Benefit Manager für Medicare Part D eine Rabattvereinbarung getroffen, die die Aufnahme von ORLYNVAH in Medicare-Formulare ermöglicht und potenziell mehr als 3,5 Millionen Versicherte erreicht. Die Kostenerstattung soll noch im laufenden Quartal beginnen und vervollständigt damit Vereinbarungen mit allen drei führenden PBMs für Medicare Part D. Zudem erhielt Iterum das US-Patent 12.544.337 für eine Zweischichttablette (Sulopenem-Etzadroxil/Probenecid) bis voraussichtlich Dezember 2039; die FDA forderte weitere klinische Nachweise für eine Step-Down-Indikation und empfahl ein Type-C-Meeting.» Mehr auf de.investing.com

Iterum Therapeutics hat einen kommerziellen Vertrag mit einer Einkaufsgemeinschaft abgeschlossen, die an einen der größten US-Pharmacy-Benefit-Manager angebunden ist, wodurch die Kostenerstattung für ORLYNVAH ab Anfang 2026 um Millionen Versicherte ausgeweitet werden dürfte. Zusätzlich wurde eine Rabattvereinbarung für Medicare Part D getroffen, die ORLYNVAH in Formularies von Medicare Advantage und Prescription Drug positionieren und weitere Millionen Versicherte abdecken könnte. Zugleich kämpft das Unternehmen mit finanziellen Problemen, einer niedrigen Marktkapitalisierung, einem NASDAQ-Hinweis wegen Unterschreitung des Mindestmarktwerts sowie verfehlten Quartalsprognosen; die FDA hat den 24. Januar 2026 als Zieltermin für eine schriftliche Antwort auf einen Zulassungsantrag genannt.» Mehr auf de.investing.com

Iterum Therapeutics erhielt eine Mitteilung der Nasdaq, weil die Marktkapitalisierung an 30 aufeinanderfolgenden Handelstagen unter 35 Mio. USD lag und damit gegen Regel 5550(b)(2) verstoßen wurde; auch weitere Anforderungen nach 5550(b)(1) und (b)(3) sind nicht erfüllt. Das Unternehmen hat 180 Kalendertage bis zum 9. Juni 2026 Zeit, die Voraussetzungen wiederherzustellen, indem die Marktkapitalisierung an mindestens zehn aufeinanderfolgenden Handelstagen bei oder über 35 Mio. USD schließt. Sollte die Bedingung nicht erfüllt werden, droht ein Delisting, gegen das Einspruch bei einem Nasdaq Listing Qualifications Panel möglich ist. Parallel läuft eine separate Frist zur Wiederherstellung des Mindestkurses von 1,00 USD bis zum 23. Februar 2026 mit möglicher 180-Tage-Verlängerung.» Mehr auf de.investing.com