OKYO PHARMA LTD Aktie

OKYO Pharma gab bekannt, dass ein Abstract zu Urcosimod für die ASCRS-Jahrestagung 2026 angenommen wurde; die Präsentation zu Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten einer Phase‑2-Pilotstudie findet am 11. April 2026 in Washington, D.C. statt. Urcosimod, ein Chemerin‑Peptid-Agonist zur Behandlung neuropathischer Hornhautschmerzen, hat Fast-Track‑Status der FDA und zeigte in einer abgeschlossenen Phase‑2‑Studie positive Schmerzlinderungsdaten. Das Unternehmen plant in H1 2026 den Start einer größeren Phase‑2b/3‑Studie mit mehreren Dosen und rund 150 Patienten; der nächste Quartalsbericht ist für den 25. Februar 2026 angesetzt.» Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von OKYO Pharma stieg um rund 4,7% nach Bestätigung erfolgreicher Gespräche mit der FDA zum Design der Phase‑2b/3‑Studie für Urcosimod zur Behandlung neuropathischer Hornhautschmerzen. Die FDA bestätigte die Schmerzreduktion auf der visuellen Analogskala in Woche 12 als primären Endpunkt und wertete eine Verbesserung um ≥2 Punkte als klinisch bedeutsam. Behörde und Unternehmen stimmten Studiendesign, Stichprobengröße (geplant 120 Patienten), statistischen Annahmen sowie CMC‑Strategie zu; Urcosimod hat zudem Fast‑Track‑Status und einen genehmigten IND.» Mehr auf de.investing.com

Die US-FDA hat einen Expanded-Access-Antrag für den Einsatz von Urcosimod bei einem Patienten mit schweren neuropathischen Hornhautschmerzen genehmigt, sodass Dr. Pedram Hamrah das 0,05%-Präparat verabreichen kann. Urcosimod (früher OK-101) ist ein lipidkonjugierter Chemerin-Peptid-Agonist, zeigte in präklinischen Modellen entzündungshemmende und schmerzlindernde Effekte und erzielte positive Phase-2-Ergebnisse bei 18 Patienten. OKYO Pharma plant noch in diesem Jahr eine mehrdosige Phase-2b/3-Studie mit 120 Patienten; das Mittel hat bereits Fast-Track-Status. Die Aktie stieg zuletzt, das Unternehmen wird derzeit mit etwa 89 Mio. US-Dollar bewertet und gilt laut InvestingPro-Schätzungen als überbewertet.» Mehr auf de.investing.com