Savara Inc

Savara präsentierte auf dem Kongress der European Respiratory Society Phase‑3‑Daten der IMPALA‑2‑Studie, in denen die inhalative GM‑CSF‑Therapie Molgramostim gegenüber Placebo die Lungen‑Diffusionskapazität (DLco%) signifikant verbesserte. Verbesserungen der DLco% korrelierten mit höherer Lebensqualität, gesteigerter Belastbarkeit und geringerer Surfactant‑Ansammlung. Partner TrilliumBiO stellte zudem einen vielversprechenden Trockenbluttest zum Nachweis von GM‑CSF‑Autoantikörpern vor. Mehrere Analysten hoben infolge der Daten ihre Kursziele an und bestätigten positive Einschätzungen zur Aktie.» Mehr auf de.investing.com

Savara Inc. kündigt positive Ergebnisse der Phase-3-Studie IMPALA-2 zu Molgramostim bei autoimmuner pulmonaler Alveolarproteinose an, mit signifikanter Verbesserung des pulmonalen Gasaustauschs (DLco %) nach 24 Wochen und anhaltendem Effekt bis Woche 48. Analysten hoben ihre Einstufungen und Kursziele an, Savara einigte sich mit der FDA zu CMC-Anforderungen und plant eine Wiederanmeldung des BLA für Molbreevi im Dezember 2025; zudem präsentiert Partner TrilliumBiO neue Forschungsergebnisse auf einem Kongress.» Mehr auf de.investing.com

Savara hat auf der Hauptversammlung sechs Vorstandsmitglieder gewählt und alle Vorschläge der Aktionäre angenommen. Das Unternehmen erhielt von der FDA eine Ablehnung für den Biologics License Application für Molbreevi, muss zusätzliche Daten nachreichen und plant eine erneute Einreichung im vierten Quartal 2025. Analystenbewertungen fielen gemischt aus, wobei einige das Kursziel senkten und eine verzögerte Markteinführung erwarten.» Mehr auf de.investing.com