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Das durchschnittliche Kursziel der Analysten beträgt +19,18€ (+319,69%). Der Median liegt bei +19,18€ (+319,69%).

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Unicycive Therapeutics verliert FDA-Zulassung erneut wegen Herstellermängeln, Aktie stürzt ab

Die FDA hat zum zweiten Mal einen Complete Response Letter für das Nierenmedikament Oxylanthanumcarbonat (OLC) ausgestellt und die Zulassung wegen Mängeln bei einem Drittanbieter in der Herstellung abgelehnt. Die Behörde äußerte keine Bedenken zur klinischen Wirksamkeit oder Sicherheit von OLC, verlangte aber wegen ausstehender Inspektionen des Zulieferers keine weiteren klinischen Daten. CEO Shalabh Gupta betonte die Überzeugung von Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs, während die Aktie intraday rund 46% fiel und nahe dem 52-Wochen-Tief notierte. Analysehaus H.C. Wainwright bleibt optimistisch, sieht jedoch größere Unsicherheit beim Zeitplan für eine mögliche Zulassung. » Mehr auf de.investing.com
Unicycive Therapeutics: Direktor Gaurav Aggarwal tritt aus Aufsichtsrat zurück

Unicycive Therapeutics gab bekannt, dass Gaurav Aggarwal sein Mandat im Aufsichtsrat niedergelegt hat. Im Pflichtbericht an die SEC erklärte das Unternehmen, der Rücktritt erfolgte nicht aufgrund von Meinungsverschiedenheiten mit Unicycive, der Geschäftsführung oder dem Aufsichtsrat; weitere personelle Änderungen wurden nicht mitgeteilt. » Mehr auf de.investing.com
Unicycive: FDA akzeptiert Wiedervorlage des Zulassungsantrags für OLC

Die Aktie von Unicycive stieg nach der Mitteilung um rund 3%, nachdem die FDA die Wiedervorlage des New Drug Application für Oxylanthanumcarbonat (OLC) als vollständige Antwort der Klasse II angenommen hat. Die Behörde setzte einen sechsmonatigen Prüfungszeitraum und ein PDUFA-Zieldatum für den 27. Juni 2026 fest. OLC ist ein experimenteller oraler Phosphatbinder zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei Dialysepatienten. Unicycive meldete Ende 2025 liquide Mittel von 41,3 Mio. USD, die laut Unternehmen die Vorbereitung einer möglichen Markteinführung und die Finanzierung bis 2027 unterstützen sollen. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte UNICYCIVE THERAP. NEW einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −11,08 Mio€

(EUR)	März 2026	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	−182,28k	-
Nettoeinkommen	−11,08 Mio	2.202,52%
EBITDA	−10,90 Mio	1.737,11%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+97,60 Mio€
Anzahl Aktien	21,49 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+7,62€ - +3,23€
Dividenden	Nein
Beta	1,79
KGV (PE Ratio)	−2,54
KGWV (PEG Ratio)	+0,08
KBV (PB Ratio)	+33,04
KUV (PS Ratio)	0,00

Unternehmensprofil

Unicycive Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich in den Vereinigten Staaten mit der Entwicklung neuartiger Therapien für Nierenerkrankungen befasst. Es entwickelt Renazorb zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen und UNI 494 zur Behandlung von akuten Nierenschäden. Das Unternehmen wurde im Jahr 2016 gegründet und hat seinen Sitz in Los Altos, Kalifornien.