Karyopharm Therapeutics

Karyopharm verzeichnete im zweiten Quartal einen bereinigten Verlust von 2,32 US-Dollar je Aktie (Erwartung 1,31) bei einem Umsatz von 33,4 Mio. US-Dollar, der die Schätzungen leicht übertraf. Die liquiden Mittel beliefen sich auf 65,4 Mio. US-Dollar, während am 10. September eine Kredittilgung von 16,8 Mio. fällig wird, was kurzfristigen Finanzierungsdruck erzeugt. Das Management bestätigte die Jahresprognose, arbeitet an Finanzierungs- und strategischen Alternativen und bereitet einen Zulassungsantrag für Selinexor plus Ruxolitinib bei Myelofibrose vor, der bei Annahme eine beschleunigte Prüfung und mögliche Zulassung Anfang 2027 ermöglichen könnte. » Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Karyopharm Therapeutics brach um rund 67 % ein, nachdem die Phase‑3‑Studie XPORT‑EC‑042 für Selinexor als Erhaltungstherapie bei TP53‑Wildtyp Endometriumkarzinom das primäre Ziel (progressionsfreies Überleben) verfehlte, obwohl ein numerischer Vorteil von über fünf Monaten bestand. Das Unternehmen kündigte an, Investitionen in das Endometriumprogramm zurückzufahren und Ressourcen auf Myelofibrose sowie multiples Myelom zu konzentrieren. Analysten senkten umgehend Ratings und Kursziele; eine geplante Einreichung eines ergänzenden Zulassungsantrags für Selinexor plus Ruxolitinib bei Myelofibrose im August 2026 konnte den Kurssturz nicht auffangen. » Mehr auf de.investing.com

Karyopharm will im August 2026 eine ergänzende Zulassung (sNDA) bei der FDA für Selinexor in Kombination mit Ruxolitinib zur Behandlung von Myelofibrose einreichen und dabei ein beschleunigtes Zulassungsverfahren anstreben. Der Antrag stützt sich auf die randomisierte Phase-III-Studie SENTRY, die eine statistisch signifikante Reduktion des Milzvolumens um ≥35% in Woche 24 zeigte; das Gesamtüberleben ist ein vordefinierter sekundärer Endpunkt. Das Unternehmen plant, Langzeitdaten zum Gesamtüberleben zur Bestätigung des klinischen Nutzens zu nutzen und eine Priority Review zu beantragen, wodurch eine FDA-Entscheidung etwa sechs Monate nach Einreichung möglich wäre. » Mehr auf de.investing.com

Karyopharm hat die Rekrutierung für die Phase‑3‑Studie XPORT‑EC‑042 bei Endometriumkarzinom abgeschlossen; rund 220 Patientinnen in der modifizierten ITT‑ und 257 in der ITT‑Population wurden eingeschlossen. Untersucht wird Selinexor als Erhaltungstherapie gegen Placebo bei TP53‑Wildtyp; erste Topline‑Daten werden Mitte 2026 erwartet. Im Q1 2026 meldete das Unternehmen einen Umsatz von 35,1 Mio. USD und bestätigte die Jahresprognose von 130–150 Mio. USD; die liquiden Mittel reichen voraussichtlich bis ins späte dritte Quartal 2026. » Mehr auf de.investing.com

Karyopharm stellt die SENTRY-Phase‑3‑Daten zur Kombination Selinexor (60 mg) plus Ruxolitinib bei JAK‑Inhibitor‑naiven Myelofibrose-Patienten auf der ASCO‑Jahrestagung vor; die mündliche Präsentation ist für 2. Juni terminiert. Die randomisierte, doppelblinde Studie prüft als kombinierte primäre Endpunkte ≥35%ige Milzvolumenreduktion nach 24 Wochen und die mittlere Änderung des Gesamtsymptom‑Scores über 24 Wochen. Anlegerinteresse hat die Aktie zuletzt stark angeheizt; Analysten sehen Kursziele von 5 bis 16 US‑Dollar, während das Unternehmen mit 146 Mio. USD Umsatz in den letzten zwölf Monaten weiterhin unprofitabel ist. » Mehr auf de.investing.com