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Telix Pharmaceuticals wartet auf FDA-Entscheidung zu PET-Diagnostikum Pixclara bis 11. September

Telix Pharmaceuticals hat für sein PET-Diagnostikum Pixclara eine erneute Zulassungsentscheidung durch die FDA bis zum 11. September eingereicht. Die FDA hatte Ende April 2025 bereits einen Complete Response Letter mit der Forderung nach zusätzlichen klinischen Nachweisen erteilt, ohne Sicherheitsbedenken zu äußern; daraufhin reichte Telix einen ergänzten Antrag ein. Parallel strebt das Unternehmen in Europa eine Zulassung unter dem Namen Pixlumi an und plant eine Erweiterung der Anwendung auf Hirnmetastasen. Eine Zulassung wäre ein wichtiger Meilenstein, das Umsatzpotenzial von Pixclara wird aber als geringer angesehen als bei den PSMA-Produkten Illuccix und Gozellix. » Mehr auf deraktionaer.de
Telix Pharmaceuticals schließt Phase‑III‑Rekrutierung ab und erhält FDA‑Zusage für Zulassungspfad

Telix Pharmaceuticals meldet den Abschluss der Patientenrekrutierung für die Phase‑III‑Studie BiPASS, die PSMA‑PET‑Tracer Illuccix und Gozellix plus MRT gegen den Therapiestandard vor Biopsie vergleicht. Das Unternehmen hat sich mit der FDA auf einen New‑Drug‑Application‑Zulassungspfad für BiPASS verständigt, was eine eigenständige Kostenerstattung und erweiterten Patientenzugang ermöglichen könnte. Analyst H.C. Wainwright bestätigte das Rating „Buy“ mit Ziel 20,00 USD; zuvor gemeldete H1‑Zahlen (Umsatz +22%, EBITDA +146%) stärken die Aussicht auf kommerzielle Skalierung, woraufhin die Aktie vorbörslich deutlich anzog. » Mehr auf de.investing.com
Telix steigert Halbjahresgewinn stark und bestätigt Umsatzprognose für 2026

Telix meldet für H1 2026 einen Umsatz von 477 Mio. AUD (+22%), einen Nettogewinn nach Steuern von 38 Mio. AUD und ein EBITDA von 52 Mio. AUD (+146%). Treiber waren starke Verkäufe von Illuccix und Gozellix; der Umsatz der Präzisionsmedizin stieg um 27% auf 390 Mio. AUD. Das Management bestätigt die Jahresprognose von 950–970 Mio. AUD und erwartet, das obere Ende der Spanne zu erreichen, während mehrere regulatorische Meilensteine (u.a. Pixclara, Zircaix, ProstACT) als künftige Katalysatoren genannt werden. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Telix Pharmaceuticals einen Umsatz von 410,93 Mio. € und einen Nettogewinn von 33 Mio. €

(EUR)	Juni 2026	YoY
Umsatz	410,93 Mio.	-
Bruttogewinn	211,97 Mio.	-
Nettogewinn	33 Mio.	-
EBITDA	10,28 Mio.	-

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	3,21 Mrd. €
Anzahl Aktien	338,78 Mio.
52-Wochen-Hoch/Tief	10,76 € - 5,09 €
Dividenden	Nein
Beta	0,60
KGV (PE Ratio)	119,18
KGWV (PEG Ratio)	-0,42
KBV (PB Ratio)	7,94
KUV (PS Ratio)	4,26

Unternehmensprofil

Telix Pharmaceuticals Limited, ein radiopharmazeutisches Unternehmen, entwickelt in Australien, Belgien, Japan, der Schweiz und den Vereinigten Staaten Produkte mit molekular gezielter Bestrahlung (MTR) für Krebs und seltene Krankheiten. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung diagnostischer und therapeutischer Produkte unter Verwendung von MTR. Zu den führenden Produkten gehören TLX591-CDx für die Diagnose und Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs; TLX66-CDx zur Behandlung von Knochenmarkskonditionierung und seltenen Krankheiten; TLX250, das sich in klinischen Phase-II-Studien für die Diagnose und Behandlung von Nierenkrebs befindet; TLX250-CDx, das sich in klinischen Phase-III-Studien für die Diagnose und Behandlung von Nierenkrebs befindet; TLX591, das sich in klinischen Studien der Phase III zur Diagnose und Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs befindet; TLX101, das sich in klinischen Studien der Phase I/II befindet, und TLX101-CDx zur Diagnose und Behandlung von Glioblastom (Hirntumor); und TLX66, das sich in klinischen Studien der Phase I/IIa zur Behandlung von Knochenmarkskonditionierung und seltenen Krankheiten befindet. Das Unternehmen entwickelt außerdem TLX592, einen Prostatakrebs-Therapiekandidaten für die gezielte Alpha-Therapie; TLX591-Sx, einen Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Tracer, der PET- und fluoreszierende (optische) Bildgebung ermöglicht; und TLX599-CDx, ein Prostatakrebs-Imaging-Mittel, das Single-Photon-Emissions-Computertomographie verwendet. Das Unternehmen hat eine strategische Lizenz- und Handelspartnerschaft mit China Grand Pharmaceutical and Healthcare Holdings Limited zur Entwicklung eines Portfolios von MTR-Produkten, eine wissenschaftliche und klinische Forschungskooperation mit Mauna Kea Technologies und eine strategische Kooperationsvereinbarung mit Lightpoint Medical, Ltd. Das Unternehmen wurde im Jahr 2015 gegründet und hat seinen Hauptsitz in North Melbourne, Australien.

Name	Telix Pharmaceuticals
CEO	Christian Behrenbruch
Sitz	North Melbourne, vic Australien
Website	telixpharma.com
Sektor	Gesundheitswesen
Industrie	Biotechnologie
Börsengang	14.11.2017
Mitarbeiter	1.184