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Telix: Phase‑3‑Studie zu TLX591‑Tx erreicht primäre Sicherheitsziele

Teil 1 der globalen Phase‑3‑Studie ProstACT zeigte für das Prostatakrebsmedikament TLX591‑Tx keine neuen Sicherheitsignale bei 36 Patienten, die die Therapie in Kombination mit Enzalutamid, Abirateron oder Docetaxel erhielten. Nicht‑hämatologische Nebenwirkungen waren überwiegend Grad 1–2; hämatologische Ereignisse wie Thrombozytopenie und Neutropenie traten teils in höheren Graden auf, wurden aber als vorübergehend und beherrschbar beschrieben. Organdosen lagen unter etablierten Grenzwerten, es gab keine Hinweise auf relevante Arzneimittelwechselwirkungen, und Telix hat die Studie in eine randomisierte Erweiterung (Teil 2, rund 490 Patienten) überführt; Rekrutierung läuft in mehreren Ländern und die Teil‑1‑Daten sollen der FDA vorgelegt werden. Das Unternehmen bleibt unprofitabel und die Aktie liegt deutlich unter dem Jahreshoch, Analysten sehen im Konsens jedoch ein „Strong Buy“ mit Kurszielen deutlich oberhalb des aktuellen Niveaus. » Mehr auf de.investing.com
Telix reicht in Europa Zulassungsantrag für PET-Hirntumor-Diagnostikum TLX101-Px ein

Die Telix-Aktie stieg nachbörslich um 1,9 % nach Bekanntgabe der Einreichung eines Marketing Authorization Application (MAA) in Europa für TLX101-Px, ein PET-Bildgebungsverfahren zur Unterscheidung von fortschreitenden/rezidivierenden Gliomen und behandlungsbedingten Veränderungen. Der Antrag deckt die wichtigsten europäischen Märkte ab und zielt darauf ab, den Zugang zu standardisierten, kommerziellen Radiopharmazeutika für die Hirnbildgebung zu erweitern. Telix hat EU- und US-Zulassungsunterlagen parallel vorbereitet und plant anschließend eine New Drug Application in den USA. TLX101-Px soll zudem bei der Patientenauswahl und Therapieansprechensbewertung für den Glioblastom-Therapiekandidaten TLX101-Tx dienen, der Orphan-Drug-Status besitzt und in der Phase-3-Studie IPAX-BRIGHT geprüft wird. » Mehr auf de.investing.com
Telix startet Phase-3-Studie zur Vermeidung von Prostatabiopsien

Telix hat den ersten US-Patienten in der Phase-3-Studie BiPASS behandelt, die prüfen soll, ob PSMA-PET-Bildgebung mit den Produkten Illuccix und Gozellix in Kombination mit MRT unnötige Prostatabiopsien reduzieren kann. An der prospektiven offenen Studie nehmen 250 Patienten in den USA und Australien teil; die Verabreichung erfolgte in Urology Austin unter Aufsicht von Dr. Brian Mazzarella. Erfolg könnte zu einer Zulassung für präbioptische 68Ga-PSMA-PET-Bildgebung führen und Risiken, Nebenwirkungen sowie Kosten reduzieren. Telix wird aktuell mit rund 2,6 Mrd. US-Dollar bewertet; die Aktie fiel im Vorjahr um über 53 % und notiert nahe ihrem 52-Wochen-Tief. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Telix Pharmaceuticals einen Umsatz von 358,55 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −4,19 Mio€

(EUR)	Dez. 2025	YOY
Umsatz	+358,55 Mio	-
Bruttoeinkommen	+189,22 Mio	-
Nettoeinkommen	−4,19 Mio	-
EBITDA	+16,72 Mio	-

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+2,27 Mrd€
Anzahl Aktien	338,78 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+17,43€ - +5,15€
Dividenden	Nein
Beta	1,05
KGV (PE Ratio)	−352,25
KGWV (PEG Ratio)	+2,73
KBV (PB Ratio)	+6,14
KUV (PS Ratio)	+3,12

Unternehmensprofil

Telix Pharmaceuticals Limited, ein radiopharmazeutisches Unternehmen, entwickelt in Australien, Belgien, Japan, der Schweiz und den Vereinigten Staaten Produkte mit molekular gezielter Bestrahlung (MTR) für Krebs und seltene Krankheiten. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung diagnostischer und therapeutischer Produkte unter Verwendung von MTR. Zu den führenden Produkten gehören TLX591-CDx für die Diagnose und Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs; TLX66-CDx zur Behandlung von Knochenmarkskonditionierung und seltenen Krankheiten; TLX250, das sich in klinischen Phase-II-Studien für die Diagnose und Behandlung von Nierenkrebs befindet; TLX250-CDx, das sich in klinischen Phase-III-Studien für die Diagnose und Behandlung von Nierenkrebs befindet; TLX591, das sich in klinischen Studien der Phase III zur Diagnose und Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs befindet; TLX101, das sich in klinischen Studien der Phase I/II befindet, und TLX101-CDx zur Diagnose und Behandlung von Glioblastom (Hirntumor); und TLX66, das sich in klinischen Studien der Phase I/IIa zur Behandlung von Knochenmarkskonditionierung und seltenen Krankheiten befindet. Das Unternehmen entwickelt außerdem TLX592, einen Prostatakrebs-Therapiekandidaten für die gezielte Alpha-Therapie; TLX591-Sx, einen Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Tracer, der PET- und fluoreszierende (optische) Bildgebung ermöglicht; und TLX599-CDx, ein Prostatakrebs-Imaging-Mittel, das Single-Photon-Emissions-Computertomographie verwendet. Das Unternehmen hat eine strategische Lizenz- und Handelspartnerschaft mit China Grand Pharmaceutical and Healthcare Holdings Limited zur Entwicklung eines Portfolios von MTR-Produkten, eine wissenschaftliche und klinische Forschungskooperation mit Mauna Kea Technologies und eine strategische Kooperationsvereinbarung mit Lightpoint Medical, Ltd. Das Unternehmen wurde im Jahr 2015 gegründet und hat seinen Hauptsitz in North Melbourne, Australien.

Name	Telix Pharmaceuticals
CEO	Christian Behrenbruch
Sitz	North Melbourne, vic Australien
Website	telixpharma.com
Sektor	Gesundheitswesen
Industrie	Biotechnologie
Börsengang	14.11.2017
Mitarbeiter	415