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EyePoint: LUGANO verfehlt primären Endpunkt, Hoffnung liegt auf entscheidender LUCIA‑Studie
EyePoint meldet, dass die Phase‑III‑Studie LUGANO für DURAVYU den primären Nicht‑Unterlegenheitsendpunkt bei feuchter AMD verfehlt hat, hob aber starke sekundäre Ergebnisse und ein günstiges Sicherheitsprofil hervor. Das Management führt das Scheitern auf eine ungewöhnlich niedrige Rate an Sehverlusten im Kontrollarm und auf einige nicht‑AMD‑bedingte Verluste im DURAVYU‑Arm zurück. DURAVYU zeigte eine 42%ige Reduktion der Behandlungslast und hohe Raten ohne Zusatzbehandlung; LUCIA (475 Patienten) soll eine vorspezifizierte Sensitivitätsanalyse enthalten und Topline‑Daten im vierten Quartal 2024 liefern, ein positives Ergebnis könnte eine FDA‑NDA unterstützen. » Mehr auf de.investing.com
EyePoint: DURAVYU verfehlt primären Endpunkt in LUGANO, Zulassungspfad bleibt offen
EyePoint meldet, dass DURAVYU in der Phase‑III‑Studie LUGANO den Nichtunterlegenheitsendpunkt bei feuchter AMD verfehlt hat, das Management führt das Ergebnis auf ein ungewöhnlich niedriges Ereignisniveau im Kontrollarm zurück. Sekundäre Endpunkte zeigten jedoch starke Ergebnisse bei Sicherheit, anatomischer Kontrolle und einer 42%igen Reduktion der Behandlungslast, weshalb das Unternehmen auf ein positives Ergebnis der zweiten Studie LUCIA hofft. EyePoint verfügt über rund 180 Mio. $ Cash, was nach Angabe des Managements zur Finanzierung bis zum Q4 2027 ausreichen sollte; Ergebnisse der DMÖ‑Studien COMO und CAPRI werden für Q4 2025 erwartet. » Mehr auf de.investing.com
EyePoint: DURAVYU verfehlt primären Endpunkt in Phase‑3‑Studie zu feuchter AMD
Die Phase‑3‑Studie LUGANO zu DURAVYU erreichte im vollständigen Datensatz den primären Endpunkt der Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe gegenüber Aflibercept nicht. Nach Ausschluss einer asymmetrischen Kohorte von neun Patienten zeigte eine Ad‑hoc‑Analyse Nominalnonunterlegenheit (p=0,0096). Wichtige sekundäre Endpunkte wurden erreicht: DURAVYU senkte die Behandlungsbelastung um 42% (durchschnittlich zwei Injektionen weniger bis Woche 56) und viele Patienten blieben über Wochen ohne Zusatzbehandlung; Sicherheitsdaten zeigten keine relevanten Unterschiede zur Kontrollgruppe. EyePoint erwartet LUCIA‑Topline‑Daten im Q4 2026 und peilt abhängig davon eine FDA‑Zulassungsanmeldung in H1 2027 an. » Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Juni 2026 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 444 238,44 | 90,18 % |
| Bruttogewinn | 444 238,44 | 89,87 % |
| Nettogewinn | -82,78 Mio. | 64,18 % |
| EBITDA | -81,61 Mio. | 63,61 % |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 307,47 Mio. € |
Anzahl Aktien | 83,84 Mio. |
52-Wochen-Hoch/Tief | € 16,57 - € 3,42 |
| Dividenden | Nein |
Beta | 1,64 |
KGV (PE Ratio) | -1,13 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,04 |
KBV (PB Ratio) | 2,20 |
KUV (PS Ratio) | 127,16 |
Unternehmensprofil
EyePoint Pharmaceuticals, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das ophthalmologische Produkte für die Behandlung von Augenkrankheiten in den Vereinigten Staaten, China und Großbritannien entwickelt und vertreibt. Das Unternehmen bietet ILUVIEN, ein injizierbares Mikro-Insert mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung des diabetischen Makulaödems, YUTIQ, ein Fluocinolonacetonid-Implantat zur intravitrealen Injektion für die Behandlung chronischer, nicht-infektiöser Uveitis, die das hintere Augensegment betrifft, und DEXYCU, eine Dexamethason-Suspension für das Auge, zur Behandlung postoperativer Augenentzündungen, einschließlich der Behandlung nach Kataraktoperationen. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen EYP-1901, eine zweimal jährlich bioerodierbare Formulierung eines Tyrosinkinase-Hemmers zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration, der diabetischen Retinopathie und des Netzhautvenenverschlusses, sowie YUTIQ50 zur Behandlung der chronischen, nicht-infektiösen Uveitis, die den hinteren Teil des Auges betrifft. Das Unternehmen unterhält strategische Kooperationen mit Alimera Sciences, Inc., Bausch & Lomb, OncoSil Medical UK Limited, Ocumension Therapeutics und Equinox Science, LLC. Darüber hinaus besteht eine kommerzielle Allianz mit ImprimisRx PA, Inc. zur gemeinsamen Vermarktung von DEXYCU zur Behandlung von postoperativen Entzündungen nach Augenoperationen. Das Unternehmen war früher als pSivida Corp. bekannt und änderte im März 2018 seinen Namen in EyePoint Pharmaceuticals, Inc. EyePoint Pharmaceuticals, Inc. wurde 1987 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts.
| Name | EyePoint Pharmaceuticals |
| CEO | Jay S. Duker |
| Sitz | Watertown,
ma USA |
| Website | |
| Industrie | Gesundheitswesen: Ausstattung und Produkte |
| Börsengang | 27.01.2005 |
| Mitarbeiter | 214 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | EYPT |
Frankfurt | PV3B.F |
Düsseldorf | PV3B.DU |
München | PV3B.MU |