Roche PS

Divarasib erzielte in einer zulassungsrelevanten direkten Vergleichsstudie gegenüber Lumakras (Amgen) und Krazati (Mirati Therapeutics) signifikante Verbesserungen beim progressionsfreien Überleben und Gesamtüberleben. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Roche will die Daten bei den Zulassungsbehörden einreichen und die Ergebnisse auf einem medizinischen Fachkongress präsentieren. » Mehr auf finanzen.net

Die FDA hat den Zulassungsantrag für Roces Wirkstoffkandidaten Giredestrant zur Prüfung angenommen. Damit rückt eine mögliche US-Zulassung für Giredestrant einen Schritt näher. Weitere regulatorische Schritte und Entscheidungen bleiben abzuwarten. » Mehr auf finanzen.net

Roche hat die Veröffentlichung neuer Daten aus seinem Adipositas-Portfolio angekündigt. Details zu Studienergebnissen oder Zeitplänen wurden nicht im Text genannt, Anleger erwarten weitere Informationen zur Wirksamkeit und Zulassungschancen der Mittel. » Mehr auf finanzen.net

Roche und die UN-unterstützte Organisation Medicines Patent Pool haben eine freiwillige Lizenzvereinbarung für das Grippemedikament Xofluza geschlossen, die sich an Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen richtet. Ziel ist, die Versorgung während saisonaler Ausbrüche und möglicher Pandemien zu verbessern; Generikahersteller dürfen das Medikament in 129 Ländern entwickeln, herstellen und vertreiben. Roche stellt ein grundlegendes Datenpaket, Referenzprodukte für Bioäquivalenzstudien und erforderliche behördliche Genehmigungen bereit, die Zulassungsverfahren müssen die Unterlizenznehmer jedoch selbst abwickeln. » Mehr auf finanzen.net

Die Krebsimmuntherapie Tecentriq (Atezolizumab) wurde in den USA als adjuvante Therapie für Patientinnen und Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs nach Blasenentfernung zugelassen, wenn molekulare Tests eine Resterkrankung nachweisen. Die Zulassung ist die elfte Indikation für Tecentriq in den USA und basiert auf Phase-III-Studien, die Rückfallraten und Sterberisiko verringerten. 2025 erzielte Tecentriq einen Umsatz von 3,6 Milliarden Schweizer Franken. » Mehr auf finanzen.net