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Cyclerion receives positive FDA feedback for CYC-126 phase 2 study in treatment-resistant depression

The FDA provided written positive feedback on the proposed phase‑2 proof-of-concept study design for CYC-126 and clarified regulatory jurisdiction and key study design elements. The randomized, double-blind study is planned to start in the second half of 2026, with first patient dosing in Australia and subsequent recruitment in the US in the first half of 2027. Cyclerion has also appointed a clinical advisory board and selected a CRO to support the multinational study. » More on de.investing.com
Cyclerion jumps sharply after licensing deal with MIT and strategic realignment

Shares of Cyclerion rose about 70% in after-hours trading following the announcement of a licensing agreement with the Massachusetts Institute of Technology, which forms the basis for a strategic realignment. Cyclerion is now focusing on the development of neuropsychiatric therapies starting with treatment‑resistant depression (TRD), relying on a program that uses common anesthetics and a proprietary, technology‑assisted system to recalibrate brain communication. The company plans a phase‑2 proof‑of‑concept study for 2026 with initial data in 2027 and is evaluating expanding the pipeline to other neuropsychiatric indications. » More on de.investing.com

Financials

In the last quarter, CYCLERION THERAPEUT. O.N. had revenue of €0 and net profit of -€1.54M

(EUR)	Jun 2026	YoY
Revenue	0	100.00%
Gross profit	0	100.00%
Net profit	-1.54M	459.41%
EBITDA	-1.54M	459.41%

Fundamentals

Metric	Value
Market capitalization	€14.84M
Number of shares	4.68M
52-week high/low	€7.31 - €0.88
Dividends	No
Beta	1.75
P/E ratio	-2.14
PEG ratio	0.03
P/B ratio	3.08
P/S ratio	9.07

Company profile

Cyclerion Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten für schwere Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) befasst. Sein führender Produktkandidat ist CY6463, ein ZNS-penetranter Stimulator der löslichen Guanylatzyklase (sGC), der sich in Phase-IIa-Studien zur Behandlung von mitochondrialer Enzephalomyopathie, Laktatazidose und schlaganfallähnlichen Episoden sowie der Alzheimer-Krankheit mit vaskulärer Pathologie befindet, sowie in Phase-1-Studien zur Diagnose von Schizophrenie bei Erwachsenen. Darüber hinaus entwickelt es Praliciguat, einen oral verabreichten systemischen sGC-Stimulator, der sich in Phase-II-Studien zur Behandlung von resistenter Hypertonie und diabetischer Nephropathie befindet; Olinciguat, einen oral verabreichten vaskulären sGC-Stimulator, der sich in Phase-II-Studien zur Behandlung der Sichelzellenkrankheit befindet; und CY3018 zur Behandlung von Erkrankungen des ZNS. Es hat eine Lizenzvereinbarung mit Akebia Therapeutics, Inc. für die Entwicklung, Herstellung, medizinische Angelegenheiten und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten, einschließlich pharmazeutischer Wirkstoffe, und anderen damit verbundenen Produkten und Formen. Das Unternehmen wurde im Jahr 2018 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts.