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EyePoint: DURAVYU misses primary endpoint in LUGANO, approval path via LUCIA still possible

In the Phase III LUGANO study, DURAVYU missed the primary noninferiority endpoint in the ITT population but demonstrated strong anatomical control, a clean safety profile and a >40% reduction in treatment burden. EyePoint attributes the result to an unusually strong control arm and other factors and cites the ongoing Phase III LUCIA study as the critical next test, with top-line data expected in Q4 2024; if positive, the company plans an NDA submission in H1 2027. Additionally, two fully recruited Phase III diabetic macular edema studies (COMO, CAPRI) are scheduled for Q4 2027, and the balance sheet shows roughly USD 180m in cash with runway to Q4 2027. » Plus sur de.investing.com
EyePoint: LUGANO misses primary endpoint, hope rests on pivotal LUCIA study

EyePoint reported that the phase‑III LUGANO trial for DURAVYU failed to meet the primary non‑inferiority endpoint in wet AMD, but highlighted strong secondary results and a favorable safety profile. Management attributed the failure to an unusually low rate of vision loss in the control arm and some non‑AMD‑related losses in the DURAVYU arm. DURAVYU showed a 42% reduction in treatment burden and high rates of no supplemental therapy; LUCIA (475 patients) will include a prespecified sensitivity analysis and is expected to deliver topline data in Q4 2024, with a positive outcome potentially supporting an FDA NDA. » Plus sur de.investing.com
EyePoint: DURAVYU misses primary endpoint in LUGANO, approval path remains open

EyePoint reports that DURAVYU missed the noninferiority endpoint in the Phase III LUGANO study for wet AMD; management attributes the result to an unusually low event rate in the control arm. Secondary endpoints, however, showed strong results for safety, anatomical control and a 42% reduction in treatment burden, so the company is hopeful for a positive outcome from the second study, LUCIA. EyePoint has about $180m in cash, which management says should fund operations through Q4 2027; results from the DME studies COMO and CAPRI are expected in Q4 2025. » Plus sur de.investing.com

Données financières de l'entreprise

Au dernier trimestre, EyePoint Pharmaceuticals a réalisé un chiffre d'affaires de 444,24 k € et un bénéfice net de -82,78 M €

(EUR)	juin 2026	YoY
Chiffre d'affaires	444,24 k	90,18 %
Bénéfice brut	444,24 k	89,87 %
Bénéfice net	-82,78 M	64,18 %
EBITDA	-81,61 M	63,61 %

Données fondamentales

Indicateur	Valeur
Capitalisation boursière	282,37 M €
Nombre d'actions	83,84 M
Plus haut/bas sur 52 semaines	16,72 € - 2,99 €
Dividendes	Non
Bêta	1,64
Ratio P/E	-1,03
Ratio PEG	0,03
Ratio P/B	2,00
Ratio P/S	115,74

Profil de l'entreprise

EyePoint Pharmaceuticals, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das ophthalmologische Produkte für die Behandlung von Augenkrankheiten in den Vereinigten Staaten, China und Großbritannien entwickelt und vertreibt. Das Unternehmen bietet ILUVIEN, ein injizierbares Mikro-Insert mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung des diabetischen Makulaödems, YUTIQ, ein Fluocinolonacetonid-Implantat zur intravitrealen Injektion für die Behandlung chronischer, nicht-infektiöser Uveitis, die das hintere Augensegment betrifft, und DEXYCU, eine Dexamethason-Suspension für das Auge, zur Behandlung postoperativer Augenentzündungen, einschließlich der Behandlung nach Kataraktoperationen. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen EYP-1901, eine zweimal jährlich bioerodierbare Formulierung eines Tyrosinkinase-Hemmers zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration, der diabetischen Retinopathie und des Netzhautvenenverschlusses, sowie YUTIQ50 zur Behandlung der chronischen, nicht-infektiösen Uveitis, die den hinteren Teil des Auges betrifft. Das Unternehmen unterhält strategische Kooperationen mit Alimera Sciences, Inc., Bausch & Lomb, OncoSil Medical UK Limited, Ocumension Therapeutics und Equinox Science, LLC. Darüber hinaus besteht eine kommerzielle Allianz mit ImprimisRx PA, Inc. zur gemeinsamen Vermarktung von DEXYCU zur Behandlung von postoperativen Entzündungen nach Augenoperationen. Das Unternehmen war früher als pSivida Corp. bekannt und änderte im März 2018 seinen Namen in EyePoint Pharmaceuticals, Inc. EyePoint Pharmaceuticals, Inc. wurde 1987 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts.

Nom	EyePoint Pharmaceuticals
PDG	Jay S. Duker
Siège social	Watertown, ma États-Unis
Site web	eyepointpharma.com
Industrie	Équipements et fournitures médicaux
Introduction en bourse	27/01/2005
Employés	214