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Hyloris Pharmaceuticals SA

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  • Hyloris Pharmaceuticals: FDA classifies manufacturing site as OAI and halts approval of valacyclovir

    The FDA has classified the manufacturing site of a Greek supplier for Hyloris as "Official Action Indicated" (OAI), which effectively blocks approval of the oral valacyclovir suspension. As a result, the NDA remains pending well beyond the PDUFA date of October 12, 2025; no new timeline has been provided. Hyloris stresses there are no efficacy or safety concerns but has suspended production for the US market, making longer delays or a relocation of manufacturing possible. The incident highlights Hyloris' reliance on external production partners in its business model. » Plus sur de.investing.com

Données financières de l'entreprise

Au dernier trimestre, Hyloris Pharmaceuticals SA a réalisé un chiffre d'affaires de 2,3 M € et un bénéfice net de -1,39 M €
(EUR) décembre 2025
YoY
Chiffre d'affaires 2,3 M -
Bénéfice brut 2,17 M -
Bénéfice net -1,39 M -
EBITDA -2,1 M -

Données fondamentales

Indicateur Valeur
Capitalisation boursière
108,08 M €
Nombre d'actions
28 M
Plus haut/bas sur 52 semaines
8,40 € - 3,38 €
Dividendes Non
Bêta
0,64
Ratio P/E
-23,83
Ratio PEG
5,24
Ratio P/B
4,27
Ratio P/S
17,24

Profil de l'entreprise

Hyloris Pharmaceuticals SA se consacre au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques destinés à répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de la santé cardiovasculaire, de l'oncologie, de la santé féminine et d'autres grandes aires thérapeutiques. La société propose des produits cardiovasculaires pour la fibrillation auriculaire, le syndrome coronarien aigu, l'insuffisance cardiaque avancée, l'insuffisance cardiaque congestive, le syndrome coronarien aigu et la maladie coronarienne. Elle fournit également d'autres produits, notamment pour la douleur post-opératoire, les indications dentaires, la candidose vulvovaginale sévère et récurrente, la leucémie myéloïde aiguë et le cancer du poumon à petites cellules, la cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse, le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité et les infections virales. Hyloris Pharmaceuticals SA a été constituée en 2012 et a son siège social à Liège, en Belgique.

Nom
Hyloris Pharmaceuticals SA
PDG
Stijn Van Rompay
Siège social Liège, wa
Belgique
Site web
Introduction en bourse
29/06/2020
Employés 54

Symboles boursiers

Bourse Symbole
Euronext
HYL.BR
Brussels Stock Exchange
HYL.BR
Frankfurt
52U.F
Düsseldorf
52U.DU
London
0AB6.L
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