HUTCHMED (CHINA) LS-,10 Aktie

Die chinesische Arzneimittelbehörde hat ORPATHYS (Savolitinib) von HUTCHMED bedingt für die Behandlung von MET-amplifiziertem fortgeschrittenem Magenkarzinom und Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs zugelassen. Die Zulassung basiert auf einer Phase‑II‑Studie mit einer objektiven Ansprechrate von 32,3% und sekundären Endpunkten wie einer Krankheitskontrollrate von 63,1% und einem medianen progressionsfreien Überleben von 4,0 Monaten. ORPATHYS ist die erste Genehmigung eines selektiven MET-Inhibitors für diese Patientengruppe in China, wird gemeinsam mit AstraZeneca entwickelt und ist bereits in der nationalen Erstattungsliste gelistet. Nach der Meldung stieg die HUTCHMED-Aktie deutlich (rund +6,5%). » Mehr auf de.investing.com

Die chinesische Arzneimittelbehörde erteilte HUTCHMED die bedingte Zulassung für ORPATHYS (Savolitinib) zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkarzinom bzw. Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs mit MET‑Amplifikation nach mindestens zwei vorangegangenen systemischen Therapien. Die Zulassung stützt sich auf eine Phase‑II‑Studie in China mit einer objektiven Ansprechrate von 32,3%, einer Krankheitskontrollrate von 63,1% und einem medianen progressionsfreien Überleben von 4,0 Monaten. ORPATHYS ist der erste selektive MET‑Inhibitor, der in China für diese Indikation zugelassen wurde; MET‑Amplifikationen betreffen rund 4–6% der Patienten (etwa 18.000 Fälle jährlich), das Medikament wurde gemeinsam mit AstraZeneca entwickelt und steht bereits auf der chinesischen Erstattungsliste. » Mehr auf de.investing.com

HUTCHMED präsentierte auf dem EHA‑Kongress positive Phase‑III‑Ergebnisse der ESLIM‑02‑Studie zu Sovleplenib bei autoimmunhämolytischer Anämie vom Wärmetyp, die den primären Endpunkt erreichte (dauerhafte Ansprechrate Wochen 5–24: 66 % vs. 15 % Placebo). In der randomisierten Studie betrug die Gesamtansprechrate 70 % gegenüber 22 % bei Placebo; Notfalltherapien und Transfusionen wurden deutlich seltener benötigt und die mediane Zeit bis zum Ansprechen war mit 3,1 Wochen schneller als bei Placebo. Ein Zulassungsantrag bei der NMPA ist in Prüfung und das Programm hat bereits Breakthrough‑ und prioritären Prüfstatus erhalten. » Mehr auf de.investing.com